NCT07216027Toboroz2. fázis
A Study to Learn About Study Medicine Called PF-08049820 in People With Eczema
A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, DOSE-RANGING STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08049820 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn if the study medicine (PF-08049820) is safe and effective for the treatment of atopic dermatitis (AD), also known as eczema, or atopic eczema. People with this condition may have severe itching and rashes on the skin. The study is seeking participants who: 1. Are 18 to 64 years of age; 2. Were confirmed to have AD at least 6 months ago; 3. Do not have a suitable prescribed medicine for AD; 4. Are considered by their doctors to have moderate to severe AD. The study has two stages (Stage 1 and Stage 2). In both stages, eligible participants will take either PF-08049820 or placebo as tablets by mouth daily for 12 weeks. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. Participants will visit the clinic on Day 1, Weeks 1, 2, 4, 6, 8 and 12. They will have a follow-up visit at Week 16. During this time, the participant's health and skin condition will be checked. They will have blood and urine tests. They will also have to answer questions about their health, skin condition, and how much their skin condition affects their lives. The experiences of participants receiving the study medicine will be compared to those receiving placebo. This will help to understand if PF-08049820 is safe and effective.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 9.
- Kezdés
- 2025. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 2.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07216027
- EU CT-szám
- 2025-522965-31-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 165
- 2025. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 2.) között
- 53 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have an infection that requires treatment
- Have other skin conditions other than AD
Egyéb
- Participants must not meet the following criteria:
- Have severe uncontrolled asthma
- Regular use (more than 2 visits per week) of a tanning booth or phototherapy for AD within 4 weeks of the screening visit
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet the following criteria:
- Are 18 to 64 years of age
- Have clinical diagnosis of AD for at least 6 months prior to Day 1 and have diagnosis of AD confirmed by photographs
- Have moderate to severe AD as defined by the following at screening and baseline visits:
- Affected body surface area (BSA) greater than or equal to 10% and up to 60%;
- Validated Investigator's Global Assessment (vIGA) greater than or equal to 3;
- Eczema Area and Severity Index (EASI) greater than or equal to 16;
- AND
- -Peak Pruritis Numeric Rating Scale (PP-NRS) greater than or equal to 4 at screening and a weekly average of greater than or equal to 4 at baseline visit
- Do not have a suitable prescribed medicine for AD.
- Body Mass Index (BMI) of 18 to 38 kg/m2 and a total body weight greater than 48 kg (106 lbs)
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Diagnostic Consultative Centre Ascendent EOOD | Sofia | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Dkc Fokus-5 Lzip OOD | Sofiya | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| ASMC IPSMC Skin And Venereal Diseases | Sofiya | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Dermatology Research Institute | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Centre de Recherche Saint-Louis inc. | Québec | Kanada | Toboroz |
| Toronto Research Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Province Dermatology Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| CCR Ostrava s.r.o. | Moravska Ostrava A Privoz | Csehország | Toboroz |
| DERMAMEDICA, s.r.o. | Náchod | Csehország | Toboroz |
| Pratia Pardubice a.s. | Pardubice I | Csehország | Toboroz |
| Pratia Prague s.r.o. | Prague 3 | Csehország | Toboroz |
| Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbH | Friedrichshafen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Muenster | Németország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Fukuwa Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Nihonbashi Sakura Clinic | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Kosugi Dermatology Clinic | Kawasaki-shi | Japán | Toboroz |
| Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic | Sakai | Japán | Toboroz |
| Hattori Dermatology Clinic | Takasaki | Japán | Toboroz |
| Queen's square Medical Facilities Queen's square Dermatology and Allergology | Yokohama | Japán | Toboroz |
| Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Angelius Provita | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| DERMEDIC Jacek Zdybski | Kielce | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Laser Clinic S.C. dr Tomasz Kochanowski dr Andrzej Królicki | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Marvel Clinical Research | Huntington Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Apex Clinical Research Center, LLC. - Lorain | Lorain | Egyesült Államok | Toboroz |
| Metropolis Dermatology - DTLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Gsi Clinical Research | Margate | Egyesült Államok | Toboroz |
| Apex Clinical Research Center, LLC | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| Skin Research of South Florida | Miami | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Northridge Clinical Trials | Northridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Paddington Testing Co Inc | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Specialty Building | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Hospital | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Department of Dermatology | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Science Institute | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore - Clinical Research Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore - Greene Medical Arts Pavillion | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore - Jacobi Dermatology Clinic | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore - The Dermatology Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.