NCT07216482Fut, nem toboroz3. fázis
A Clinical Study of Enlicitide in Participants With High Cholesterol (MK-0616-037)
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Enlicitide Decanoate Coadministered With Rosuvastatin in Adults With Hyperlipidemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers designed a study medicine called enlicitide to lower low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). In this study, researchers want to learn about giving enlicitide with another medicine called rosuvastatin. Rosuvastatin is a standard (usual) treatment to lower LDL-C. The goal of this study is to learn if enlicitide given with rosuvastatin works better than placebo on lowering LDL-C in a person's blood. A placebo looks like the study medicine but has no study medicine in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of a study medicine.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 996 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 10.
- Kezdés
- 2025. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 3.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT07216482
- EU CT-szám
- 2025-521495-54-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 996
- 2025. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 3.) között
- 87 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had a heart failure hospitalization within 3 months before Screening.
- Is undergoing or previously underwent an LDL-C apheresis program within 3 months before Screening or plans to initiate an LDL-C apheresis program.
- Has received any medication that may interact with rosuvastatin within 5 half-lives prior to Screening or is planning to initiate such treatment.
Más betegség
- Has a history of homozygous familial hypercholesterolemia (FH), compound heterozygous FH, or double heterozygous FH.
- Is unwilling to take a statin, and/or has a history of statin-associated muscle symptoms or other statin-related AEs to any statin and dose, and/or is known to be intolerant to 1 or more statins.
- Has a history of any of the following conditions: (1) Myopathy, myositis, rhabdomyolysis, or unexplained muscle pain; (2) Muscular or neuromuscular disease; (3) Neuropathy, fibromyalgia, or chronic pain; or (4) Has a personal or family history of hereditary muscular disorders.
- Has active or chronic hepatobiliary or hepatic disease.
- Has known human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Kiket keres a vizsgálat
- -Has either not received lipid-lowering therapy (LLT) or has not received certain LLTs within a specified time period prior to the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (87)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CEMEDIC ( Site 0201) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Corrientes | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Emeritus Research ( Site 0904) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Camberwell | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Baker - HeartWest ( Site 0902) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hoppers Crossing | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Australian Clinical Research Network ( Site 0900) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maroubra | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Fusion Clinical Research ( Site 0901) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Norwood | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Momentum Darlinghurst ( Site 0906) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taringa | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aracaju | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bragança Paulista | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Milestone Research Inc. ( Site 0111) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mirabel | Kanada | Ismeretlen állapot |
| G A Research Associates ( Site 0102) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moncton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | North York | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Thunder Bay ( Site 0130) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Thunder Bay | Kanada | Ismeretlen állapot |
| EBA Centelles ( Site 0600) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| EAP Sardenya ( Site 0601) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Romford ( Site 0803) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Lakeside Surgery ( Site 0802) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Corby | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| William Harvey Heart Centre ( Site 0800) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| West Walk Surgery ( Site 0801) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yate | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baja | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Balatonfüred | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Borbánya Praxis ( Site 1103) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nyíregyháza | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Barzilai Medical Center ( Site 0504) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ashkelon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Linn Medical Center ( Site 0503) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus ( Site 0500) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Meir Medical Center. ( Site 0501) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sakhnin | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nawton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nelson | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotorua | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Upper Hutt | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research ( Site 0045) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Research Associates ( Site 0009) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trialmed ( Site 0026) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Legacy Clinical Trials ( Site 0044) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Elmer | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| G&L Research ( Site 0024) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Soffer Health Institute ( Site 0046) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Provecta Research Network LLC ( Site 0022) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Coast Institute for Research ( Site 0041) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chemidox Clinical Trials ( Site 0008) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jubilee Clinical Research ( Site 0031) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| L-MARC Research Center ( Site 0004) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Manassas Clinical Research Center ( Site 0002) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inpatient Research Clinic ( Site 0017) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newport News | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Permian Research Foundation ( Site 0005) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odessa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LinQ Research ( Site 0025) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pearland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rainier Clinical Research ( Site 0023) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Clinical Research, Inc ( Site 0028) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Research ( Site 0036) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tempe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LinQ Research - Tomball ( Site 0047) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yardley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eskişehir | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kayseri | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Malatya | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sıhhiye | Turkey (Türkiye) | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.