Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07216703Toboroz3. fázis

A Clinical Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) as First-line Maintenance Treatment of Cervical Cancer (MK-2870-036/TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)

A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab With or Without Bevacizumab Compared With Standard of Care as Firstline Maintenance Treatment for Participants With Persistent, Recurrent, or Newly Diagnosed Metastatic Cervical Cancer With PD-L1 CPS Greater Than or Equal to 1 (TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for new ways to treat metastatic cervical cancer. Cervical cancer is cancer in the cervix, the lower part of the uterus (womb). Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body. Researchers want to learn about giving the study medicine sacituzumab tirumotecan (also called sac-TMT or MK-2870) along with pembrolizumab and bevacizumab treatments. Sac-TMT is an antibody drug conjugate, which is a type of medicine that attaches to specific targets on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goals of this study are to learn: * About the safety of sac-TMT with pembrolizumab and bevacizumab, and if people tolerate them when given together, and * If people who receive sac-TMT and pembrolizumab, with or without bevacizumab, live longer overall or without their cancer getting worse as compared to those who receive standard treatment

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1023 (tervezett)
Első benyújtás
2025. okt. 10.
Kezdés
2026. jan. 19.
Elsődleges befejezés
2031. okt. 29.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT07216703
EU CT-szám
2025-521514-26-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1023
  • 2026. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2031. okt. 29.) között
  • 200 helyszín, 29 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a histologically confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma, or adenocarcinoma of cervix
  • Has persistent, recurrent, or newly diagnosed metastatic (International Federation of Gynecology and Obstetrics [FIGO]-2018 Stage IVB) cervical cancer that is not amenable to curative treatment (surgery and/or radiation)
  • If infected with human immunodeficiency virus (HIV), has well controlled HIV on antiretroviral therapy
  • If positive for hepatitis B surface antigen, has received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and has undetectable HBV viral load
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
  • Has tumor programmed cell death ligand 1 expression of combined positive score ≥1
    • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has HIV infection with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has a history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea)
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has received prior systemic anticancer therapy other than what is specified in this protocol
  • Is currently receiving a strong inducer/inhibitor of cytochrome P450 3A4 that cannot be discontinued for the duration of treatment with sac-TMT
  • Has a diagnosis of immunodeficiency
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years; replacement therapy (eg, thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid) is allowed
  • Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (200)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundación Respirar (Site 0101)BelgranoArgentínaToboroz
Centro de Oncología e Investigación de Buenos Aires (Site 0107)BerazateguiArgentínaToboroz
Centro Medico Privado CEMAIC (Site 0102)CórdobaArgentínaToboroz
Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer (Site 0111)La RiojaArgentínaToboroz
Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata (Site 0105)Mar del PlataArgentínaToboroz
Instituto Misionero del Cancer (Site 0112)PosadasArgentínaToboroz
Hospital Provincial del Centenario (Site 0106)RosarioArgentínaToboroz
Instituto de Oncologia de Rosario (Site 0104)RosarioArgentínaToboroz
Medical University of GrazGrazAusztriaToboroz
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaToboroz
Gemeinnuetzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbHSalzburgAusztriaToboroz
Medical University of ViennaViennaAusztriaToboroz
Grand Hopital de CharleroiCharleroiBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegemBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiègeBelgiumToboroz
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumToboroz
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos (Site 0511)BarretosBrazíliaToboroz
Hospital Araújo Jorge (Site 0518)GoiâniaBrazíliaToboroz
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer (Site 0513)NatalBrazíliaToboroz
Hospital São Lucas da PUCRS (Site 0516)Porto AlegreBrazíliaToboroz
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre (Site 0514)Porto AlegreBrazíliaToboroz
Instituto Nacional de Câncer - INCA (Site 0515)Rio de JaneiroBrazíliaToboroz
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto (Site 0512)São José do Rio PretoBrazíliaToboroz
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (Site 0517)São PauloBrazíliaToboroz
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre (Site 0609)CalgaryKanadaToboroz
Cross Cancer Institute (Site 0614)EdmontonKanadaToboroz
Nova Scotia Cancer Centre (Site 0617)HalifaxKanadaToboroz
London Health Sciences Centre (Site 0613)LondonKanadaToboroz
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Site 0616)MontrealKanadaToboroz
McGill University Health Centre (Site 0602)MontrealKanadaToboroz
Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus (Site 0611)QuébecKanadaToboroz
CIUSSS de l Estrie Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Site 0604)SherbrookeKanadaToboroz
Princess Margaret Cancer Centre (Site 0601)TorontoKanadaToboroz
Sunnybrook Research Institute (Site 0605)TorontoKanadaToboroz
IC La Serena Research (Site 0710)La SerenaChileToboroz
Bradfordhill (Site 0702)SantiagoChileToboroz
Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC (Site 0706)SantiagoChileToboroz
Fundación Arturo López Pérez (Site 0701)SantiagoChileToboroz
CIDO SpA-Oncology (Site 0708)TemucoChileToboroz
ONCOCENTRO APYS-ACEREY (Site 0703)Viña del MarChileToboroz
Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) (Site 0906)BarranquillaKolumbiaToboroz
Instituto Nacional De Cancerologia (Site 0909)BogotáKolumbiaToboroz
Oncomédica S.A.S (Site 0905)MonteríaKolumbiaToboroz
Oncólogos del Occidente S.A.S. (Site 0908)PereiraKolumbiaToboroz
Clinica Somer (Site 0903)RionegroKolumbiaToboroz
Fakultni Nemocnice BrnoBrno-StredCsehországToboroz
Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.Nový JičínCsehországToboroz
Fakultni nemocnice OstravaOstravaCsehországToboroz
Fakultni nemocnice Kralovske VinohradyPragueCsehországToboroz
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországToboroz
Universitaetsklinikum Aachen AöRAachenNémetországToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Bonn AöRBonnNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Koeln AöRCologneNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországToboroz
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Jena KöRJenaNémetországToboroz
Universitaet LeipzigLeipzigNémetországToboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToboroz
Odense University HospitalOdense CDániaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Institut Català d'OncologiaGironaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Institut BergonieBordeauxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrestFranciaországToboroz
Centre Francois BaclesseCaen Cedex 5FranciaországToboroz
Centre D'Oncologie Et de Radiotherapie 37Chambray-lès-ToursFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Et Universitaire de LimogesLimogesFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországToboroz
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2FranciaországToboroz
Oncopole Claudius RegaudToulouse Cedex 9FranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
Western General Hospital (Site 3604)EdinburghEgyesült KirályságToboroz
University College Hospital London (Site 3605)LondonEgyesült KirályságToboroz
The Royal Cornwall Hospital (Site 3606)TruroEgyesült KirályságToboroz
The Christie Hospital NHS Foundation Trust (Site 3602)WithingtonEgyesült KirályságToboroz
General Hospital of Athens - AlexandraAthensGörögországToboroz
Areteio HospitalAthensGörögországToboroz
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"ChaïdáriGörögországToboroz
Orszagos Onkologiai IntezetBudapest XIIMagyarországToboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországToboroz
Cork University HospitalCorkÍrországToboroz
Mater Misericordiae University HospitalDublin 7ÍrországToboroz
St James's HospitalDublin 8ÍrországToboroz
Hillel Yaffe Medical Center (Site 1903)HaderaIzraelToboroz
Carmel Hospital (Site 1901)HaifaIzraelToboroz
Rambam Health Care Campus (Site 1907)HaifaIzraelToboroz
Shaare Zedek Medical Center (Site 1905)JerusalemIzraelToboroz
Rabin Medical Center (Site 1904)Petah TikvaIzraelToboroz
Sourasky Medical Center (Site 1902)Tel AvivIzraelToboroz
KLES Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre [M] (Site 1705)BelagaviIndiaToboroz
Mahatma Gandhi Cancer Hospital and Research Institute (Site 1714)VisakhapatnamIndiaToboroz
Centro di Riferimento Oncologico di AvianoAvianoOlaszországToboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera per l Emergenza CannizzaroCataniaOlaszországToboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországToboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.MilanOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországToboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToboroz
Istituto Oncologico VenetoPadovaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca TrevigianaTrevisoOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoTurinOlaszországToboroz
Hyogo Cancer Center (Site 2118)AkashiJapánToboroz
National Cancer Center Hospital (Site 2113)ChūōJapánToboroz
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center (Site 2102)FukuokaJapánToboroz
University of the Ryukyus Hospital (Site 2117)GinowanJapánToboroz
Saitama Medical University International Medical Center (Site 2106)HidakaJapánToboroz
Cancer Institute Hospital of JFCR (Site 2119)KotoJapánToboroz
Kurume University Hospital (Site 2112)KurumeJapánToboroz
The Jikei University Hospital (Site 2107)MinatoJapánToboroz
Aichi Cancer Center (Site 2114)NagoyaJapánToboroz
Niigata Cancer Center Hospital (Site 2110)NiigataJapánToboroz
Okayama University Hospital (Site 2101)OkayamaJapánToboroz
Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute (Site 2111)OsakaJapánToboroz
Gunma Prefectural Cancer Center (Site 2109)ŌtaJapánToboroz
National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center (Site 2108)SapporoJapánToboroz
Keio University Hospital (Site 2103)ShinjyukuJapánToboroz
Iwate Medical University Hospital (Site 2116)Shiwa-gunJapánToboroz
Shizuoka Cancer Center (Site 2104)Sunto-gun,JapánToboroz
Ehime University Hospital (Site 2105)TōonJapánToboroz
Kanagawa Cancer Center (Site 2121)YokohamaJapánToboroz
National Cancer Center (Site 2905)Goyang-siDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital (Site 2901)Jongno-guDél-KoreaToboroz
Severance Hospital Yonsei University Health System (Site 2902)Seodaemun-GuDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center (Site 2904)SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center (Site 2903)SeoulDél-KoreaToboroz
Grupo Médico ASSET SC (Site 2203)Benito JuárezMexikóToboroz
Scientia Investigacion Clinica S.C. (Site 2201)Chihuahua CityMexikóToboroz
CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV (Site 2204)GuadalajaraMexikóToboroz
Higiea Oncologia (Site 2205)Mexico CityMexikóToboroz
Laboratorio de Patología Clínica del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" (Site 2202)MonterreyMexikóToboroz
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca (Site 2207)Oaxaca CityMexikóToboroz
Perpetual Succour Hospital (Site 2502)Cebu CityFülöp-szigetekToboroz
Makati Medical Center (Site 2503)Makati CityFülöp-szigetekToboroz
Manila Doctors Hospital (Site 2501)ManilaFülöp-szigetekToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut BadawczyGliwiceLengyelországToboroz
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w KielcachKielceLengyelországToboroz
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o.SiedlceLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországToboroz
Region OestergoetlandLinkopingSvédországToboroz
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusLundSvédországToboroz
Karolinska University HospitalSolnaSvédországToboroz
Ramathibodi Hospital (Site 3404)BangkokThaiföldToboroz
Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 3401)BangkokThaiföldToboroz
Chulalongkorn University (Site 3403)BangkokThaiföldToboroz
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital (Site 3402)Chiang MaiThaiföldToboroz
Taichung Veterans General Hospital (Site 3304)TaichungTajvanToboroz
National Cheng Kung University Hospital (Site 3308)TainanTajvanToboroz
Mackay Memorial Hospital (Site 3303)TaipeiTajvanToboroz
National Taiwan University Hospital (Site 3301)TaiwanTajvanToboroz
Chang Gung Memorial Hospital (Site 3302)TaoyuanTajvanToboroz
Alaska Womens Cancer Care (Site 5046)AnchorageEgyesült ÁllamokToboroz
Winship Cancer Institute of Emory University (Site 5005)AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama- Birmingham (Site 5015)BirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
University of Virginia Cancer Center (Site 6014)CharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of Virginia Cancer Center (Site 5044)CharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center (Site 5020)CincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Maryland Oncology Hematology (MOH) (Site 8001)ColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C (Site 6002)ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Minnesota Oncology Hematology, PA (Site 8003)EdinaEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) (Site 8007)EugeneEgyesült ÁllamokToboroz
Inova Schar Cancer Institute (Site 5045)FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Cancer Specialists - South (Site 7001)Fort MyersEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - DFW (Site 8005)Fort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
Houston Methodist Hospital-Obstetrics and Gynecology (Site 6010)HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
CHAO Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care (Site 5037)IrvineEgyesült ÁllamokToboroz
University of Tennessee Medical Center (Site 6012)KnoxvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Moores Cancer Center-Clinical Trials Office - Gynecological Oncology (Site 5000)La JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Women's Cancer Center of Nevada (Site 6011)Las VegasEgyesült ÁllamokToboroz
Mount Sinai Comprehensive Cancer Center (Site 6000)Miami BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center (Site 5043)Miami BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island (Site 5039)MineolaEgyesült ÁllamokToboroz
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone (Site 6009)New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Nebraska Methodist Hospital (Site 5010)OmahaEgyesült ÁllamokToboroz
University of California Irvine Medical Center (Site 6006)OrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Honickman Center (Site 5033)PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Women & Infants Hospital (Site 6003)ProvidenceEgyesült ÁllamokToboroz
Nancy N. & J.C. Lewis Cancer and Research Pavillion - Research Department (Site 6005)SavannahEgyesült ÁllamokToboroz
TRIALS 365 (Site 6008)ShreveportEgyesült ÁllamokToboroz
Moffit Cancer Center (Site 5026)TampaEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology-The Woodlands (Site 8000)The WoodlandsEgyesült ÁllamokToboroz
Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC (Site 6001)TulsaEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Northeast Texas (Site 8002)TylerEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Cancer Specialists - East (Site 7000)West Palm BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Asplundh Cancer Pavilion (Site 5002)Willow GroveEgyesült ÁllamokToboroz
Groote Schuur Hospital (Site 2805)Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
Hopelands Cancer Centre (Site 2816)HiltonDél-afrikai KöztársaságToboroz
Wits Clinical Research (Site 2803)JohannesburgDél-afrikai KöztársaságToboroz
Univ. Pretoria and Steve Biko Academic Hospitals (Site 2804)PretoriaDél-afrikai KöztársaságToboroz
Curo Oncology. (Site 2811)PretoriaDél-afrikai KöztársaságToboroz
Wits Clinical Research (Site 2813)SowetoDél-afrikai KöztársaságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.