NCT07218146Toboroz3. fázis
A Study of ZL-1310 Versus Investigator's Choice of Therapy in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer (DLLEVATE)
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of ZL-1310, a DLL3 Antibody-Drug Conjugate (ADC), Compared to Investigator's Choice Therapy in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ZL-1310 compared to Investigator's Choice Therapy in participants with relapsed Small Cell Lung Cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 480 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 8.
- Kezdés
- 2025. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07218146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 480
- 2025. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 165 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received more than one line of systemic therapy for Extensive-Stage SCLC.
- Received any prior ADC with topoisomerase 1 inhibitor payload
- Receipt of anti-cancer treatment known to treat cancers within 3 weeks before the first dose of study treatment.
- Prior radiotherapy before study treatment based on criteria per protocol
- Unresolved toxicity of Grade >/= 2 from previous anti-cancer treatment, except for alopecia and skin pigmentation.
- Clinically significant active cardiovascular disease or history of arterial thromboembolic event within 6 months prior to the first dose of study treatment based on criteria per protocol.
Más betegség
- Participants with another known malignancy with exceptions defined in the protocol.
- History or suspected ILD/pneumonitis based on criteria per protocol
- Clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses.
- Known infection or active infection defined in the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Age >/= 18 years, or considered an adult by local regulations, at the time of consent
- Signed informed consent
- Histologically or cytologically confirmed SCLC. Received 1L platinum-based systemic therapy and had documented disease progression during or after the most recent systemic therapy. Or received 2L tarlatamab is allowed.
- Measurable disease according to RECIST v1.1 as assessed by the investigator.
- Participants with a history of treated and stable or untreated and asymptomatic CNS metastases based on criteria per protocol.
- Adequate organ and marrow function
- Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Life expectancy of at least 3 months
- Participants must be willing to undergo a tumor biopsy or provide archived tumor tissue sample at Screening
- Participants must be willing and able to comply with protocol for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (165)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitatsklinik fur Innere Medizin III der PMU Department of Internal Medicine III | Salzburg | Ausztria | Toboroz |
| Medizinische Universitaet Wien - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH) | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Sint-Lucas | Ghent | Belgium | Toboroz |
| AZ Maria Middelares - Campus AZ Maria Middelares | Ghent | Belgium | Toboroz |
| Jessa Ziekenhuis Salvador | Hasselt | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Brussel | Jette | Belgium | Toboroz |
| AZ Groeninge | Kortrijk | Belgium | Toboroz |
| Vivalia St Joseph | Libramont | Belgium | Toboroz |
| Universite Catholique de Louvain Namur, Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne | Yvoir | Belgium | Toboroz |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
| Jilin Cancer Hospital | Changchun | Kína | Toboroz |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Toboroz |
| Sichuan Cancer Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Toboroz |
| Harbin medical university cancer hospital | Heilongjiang | Kína | Toboroz |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| LinYi Cancer Hospital | Linyi | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital | Naning | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Fourth Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province | Taizhou | Kína | Toboroz |
| Hubei Cancer Hospital | Wuhan | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Nemocnice Horovice | Hořovice | Csehország | Toboroz |
| Nemocnice AGEL Ostrava-Vitkovice a. s. | Vítkovice | Csehország | Toboroz |
| Evangelische Lungenklinik Berlin | Berlin | Németország | Toboroz |
| Krankenhaus Koeln-Merheim | Cologne | Németország | Toboroz |
| University Hospital Carl Gustav Carus | Dresden | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH | Halle | Németország | Toboroz |
| Studiengesellschaft Haemato-Onkologie Hamburg, Prof. Laack und Partner | Hamburg | Németország | Toboroz |
| UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Elche | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Català D'Oncologia Girona | Girona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Jerez | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra Madrid | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Malaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Universidad de Navarra - Clínica Universidad de Navarra (CUN) | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Sant Joan De Reus, S.A | Reus | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen Macarena / Clinical Research Department | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Sainte-Catherine | Avignon | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC) - Centre de ressources et de competences pour la mucoviscidose (C.R.C.M.) | Créteil | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Le Mans | Le Mans | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges Hopital Dupuytren | Limoges | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon-Berard (CLB) - Centre de Recherche en Cancerologie Lyon-Est | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Centre de Recherche Clinique Hôpital de la Croix-Rousse | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) Montpellier Arnaud de Villeneuve | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud, CHLS | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de Cornouaille - Hopital Laennec | Quimper | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (C.H.I.T.S) - Hospital Font-Pre | Toulon | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Teissier | Valenciennes | Franciaország | Toboroz |
| Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital (RMH) - Royal Marsden NHS Foundation Trust | Chelsea | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust - Nottingham City Hospital | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Stoke University Hospital - University Hospitals of North Midlands NHS Trust | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital (Sutton) - Royal Marsden NHS Foundation Trus | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| New Cross Hospital | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sotiria General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Patras | Rio | Görögország | Toboroz |
| Iatriko Diavalkaniko Thessalonikis | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| NOSILEFTIKI A.E. - Saint Luke's Clinic | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| European Interbalkan Medical Center | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| FPO IRCCS Candiolo | Candiolo | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei Tumori Dino Amadori (IRST) | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| AUSL Della Romagna - Ospedale S.Maria delle Croci | Ravenna | Olaszország | Toboroz |
| Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO) - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena (IRE) UO Oncologia Ospedali Civili di Livorno | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Asahikawa Medical University Hospital | Asahikawa | Japán | Toboroz |
| Nippon Medical School Hospital | Bunkyo-ku | Japán | Toboroz |
| Komagome Hospital | Bunkyō-Ku | Japán | Toboroz |
| Kyushu Medical Center | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Kyushu University Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata | Japán | Toboroz |
| Hiroshima University Hospital | Hiroshima | Japán | Toboroz |
| Izumi City General Hospital | Izumi | Japán | Toboroz |
| Nara Medical University Hospital | Kashihara | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| Dokkyo Medical University Saitama Medical Center | Koshigaya | Japán | Toboroz |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Koto-ku | Japán | Toboroz |
| Kurume University Hospital | Kurume | Japán | Toboroz |
| Shinshu University Hospital | Matsumoto | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Nagasaki Medical Center | Ōmura | Japán | Toboroz |
| Osaka International Cancer Institute | Osaka | Japán | Toboroz |
| Kinki Chuo Chest Medical Center | Sakai | Japán | Toboroz |
| KKR Sapporo Medical Center | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Sendai Kousei Hospital | Sendai | Japán | Toboroz |
| Dokkyo Medical University Hospital | Shimosuga | Japán | Toboroz |
| National Center for Global Health and Medicine | Shinjuku-Ku | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Cancer Center | Shizuoka | Japán | Toboroz |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Toboroz |
| Amphia Ziekenhuis | Breda | Hollandia | Toboroz |
| Tergooi Ziekenhuizen | Hilversum | Hollandia | Toboroz |
| Instytut MSF Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. , Pratia Poznan | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Med Polonia Sp z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu | Przemyśl | Lengyelország | Toboroz |
| Wojskowy Instytut Medyczny,Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Obronty Narodowej | Siedlce | Lengyelország | Toboroz |
| Wojskowy Instytut Medyczny | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Baskent University Adana Turgut Noyan Application and Research Center Kisla Health Campus | Adana | Törökország | Toboroz |
| Medical Park Seyhan Hospital | Adana | Törökország | Toboroz |
| Liv Hospital Ankara | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Ankara Bilkent City Hospital | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Memorial Ankara Hospital | Çankaya | Törökország | Toboroz |
| Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Hospital | Fatih | Törökország | Toboroz |
| Medical Park Florya Hospital | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Yeditepe University Hospital | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Istanbul Medeniyet University Medical Faculty | Kadıköy | Törökország | Toboroz |
| Sakarya University - Faculty of Medicine | Sakarya | Törökország | Toboroz |
| Cleveland Clinic - Akron General Medical Center | Akron | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Central South | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| American Oncology Partners, PA - The Center for Cancer and Blood Disorders | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| Consultants in Medical Oncology and Hematology | Broomall | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clermont Oncology Center | Clermont | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic - Fairview Hospital Molly Pavilion | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Missouri Cancer Associates | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas Southwestern Medical Center/Clinical Research Department | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Health Cancer | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital Cancer Center | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance Cancer Specialists | Media | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI OP (Oncology Partners) | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale Cancer Center/Clinical Trials Office | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - West Texas | Odessa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mid Florida Hematology and oncology Center | Orange City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Cancer Care | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| OSF St Francis Medical Center | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh (UPMC) Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Allegheny General Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Centers of Bevard | Rockledge | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| Maryland Oncology Hematology | Silver Spring | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mercy South | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stony Brook Cancer Center | Stony Brook | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists - North | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa Mission Health Cancer + Blood | Waukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists - East | West Palm Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.