NCT07219173Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, 52-week Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of brenipatide at different dose levels compared with placebo in participants with moderate-to-severe asthma. Study participation will last approximately 65 weeks, including screening, treatment, and follow-up periods.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 531 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 20.
- Kezdés
- 2025. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07219173
- EudraCT-szám
- 2025-522640-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 531
- 2025. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 120 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening visit and up to the randomization visit.
Más betegség
- Known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma, including but not limited to:
- chronic respiratory infection
- bronchiectasis
- pulmonary fibrosis
- allergic bronchopulmonary aspergillosis
- emphysema
- chronic bronchitis
- eosinophilic granulomatosis with polyangiitis
- chronic obstructive pulmonary disease, and
- other mimics of asthma, that is, vocal cord dysfunction.
Egyéb
- Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
- An established diagnosis of occupational asthma
Kiket keres a vizsgálat
- Physician-diagnosed asthma who have received a physician-prescribed asthma controller medication for at least 12 months prior to screening visit.
- Participants must have an asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) score of ≥1.5 on 2 out of 3 visits before randomization.
- History of 1 severe asthma exacerbation that led to systemic glucocorticoid treatment in the last 12 months prior to screening visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (120)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L. | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Fundacion Respirar | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades Respiratorias | Corrientes | Argentína | Toboroz |
| Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria | Granadero Baigorria | Argentína | Toboroz |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata | Mar del Plata | Argentína | Toboroz |
| Instituto Médico Río Cuarto | Río Cuarto | Argentína | Toboroz |
| ABC Instituto de Diagnóstico | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Ibamedica | Santa Fe | Argentína | Toboroz |
| NewData Clinical Research - Aracaju | Aracaju | Brazília | Toboroz |
| Private Practice - Dr. Nelson Rosário | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Clinica de Pneumologia | Goiânia | Brazília | Toboroz |
| Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM | Marília | Brazília | Toboroz |
| Hospital Universitário Onofre Lopes | Natal | Brazília | Toboroz |
| Instituto Atena de Pesquisa Clínica | Natal | Brazília | Toboroz |
| Instituto Mederi de Pesquisa e Saude | Passo Fundo | Brazília | Toboroz |
| Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto | Ribeirão Preto | Brazília | Toboroz |
| IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| Clinica de Alergia Martti Antila | Sorocaba | Brazília | Toboroz |
| Dynamic Drug Advancement | Ajax | Kanada | Toboroz |
| St. Joseph's Healthcare Hamilton | Hamilton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Kelowna Health and Memory Centre | Kelowna | Kanada | Toboroz |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| IUCPQ | Québec | Kanada | Toboroz |
| Richmond Clinical Trials | Richmond | Kanada | Toboroz |
| C.I.C. Saint-Laurent | Saint-Laurent | Kanada | Toboroz |
| Inspiration Research | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation | Windsor | Kanada | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T | Baotou | Kína | Toboroz |
| Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Provincial People's Hospital | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| KPPK Studienzentrum | Bendorf | Németország | Toboroz |
| Studienpraxis Berlin-Brandenburg Lennart Schaper | Berlin | Németország | Toboroz |
| Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen | Essen | Németország | Toboroz |
| IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T | Frankfurt | Németország | Toboroz |
| ME Clinical Respiratory Research Hamburg | Hamburg | Németország | Toboroz |
| POIS Sachsen | Leipzig | Németország | Toboroz |
| IKF Pneumologie Mainz | Mainz | Németország | Toboroz |
| FutureMeds Offenbach | Offenbach | Németország | Toboroz |
| Centre Hospitalier du Pays dAix - Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis - Site d'Aix en Provence | Aix-en-Provence | Franciaország | Toboroz |
| CHRU de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de Cholet | Cholet | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de Versailles André Mignot | Le Chesnay | Franciaország | Toboroz |
| Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Toboroz |
| Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy Montfermeil | Montfermeil | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Bichat - Claude-Bernard | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU Bordeaux Haut-Leveque | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Medstar Speciality Hospital | Bangalore | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences | Bhubaneswar | India | Toboroz |
| Galaxy Superspeciality Hospital | Chhatrapati Sambhajinagar | India | Toboroz |
| Mahatma Gandhi Mission Medical College | Chhatrapati Sambhajinagar | India | Toboroz |
| Aakash Healthcare Private Limited | Dwārka | India | Toboroz |
| Atmaram Child Care | Kanpur | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences | New Delhi | India | Toboroz |
| Lifepoint Multispeciality Hospital | Pune | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences | Raipur | India | Toboroz |
| Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences | Rohtak | India | Toboroz |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic | Chūōku | Japán | Toboroz |
| Osaka Habikino Medical Center | Habikino | Japán | Toboroz |
| Aso Iizuka Hospital | Iizuka | Japán | Toboroz |
| Kagoshima University Hospital | Kagoshima | Japán | Toboroz |
| Ishikawa Prefectural Central Hospital | Kanazawa | Japán | Toboroz |
| Kameari Internal Medicine and Respiratory Clinic | Katsushika-ku | Japán | Toboroz |
| Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital | Nagoya | Japán | Toboroz |
| International University of Health and Welfare Narita Hospital | Narita | Japán | Toboroz |
| Okayama University Hospital | Okayama | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center | Okayama | Japán | Toboroz |
| Osaka Metropolitan University Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center | Yokohama | Japán | Toboroz |
| San Peregrino Unidad de Investigacion | Aguascalientes | Mexikó | Toboroz |
| Scientia Investigacion Clinica S.C. | Chihuahua City | Mexikó | Toboroz |
| Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C. | Durango | Mexikó | Toboroz |
| Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C. | Guadalajara | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Instituto Jalisciense de Investigación Clínica Sa de Cv | Guadalajara | Mexikó | Toboroz |
| Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. | Mérida | Mexikó | Toboroz |
| Centro de Desarrollo Biomedico | Mérida | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Cicmex Centro de Investigación Clínica de México | Morelia | Mexikó | Toboroz |
| Centro de Investigacion Clinica Chapultepec | Querétaro | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| FAICIC S. de R.L. de C.V. | Veracruz | Mexikó | Toboroz |
| EB Medical Research | Almere Stad | Hollandia | Toboroz |
| Amphia Ziekenhuis - Locatie Breda Molengracht | Breda | Hollandia | Toboroz |
| Canisius Wilhelmina Ziekenhuis | Nijmegen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Gelre Ziekenhuizen | Zutphen | Hollandia | Toboroz |
| Isala, locatie Zwolle | Zwolle | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Diamond Clinic | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Alergologia Plus sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med Sp. z o.o | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Asthma & Allergy Associates - Colorado Springs | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| AMR Clinical | Doral | Egyesült Államok | Toboroz |
| Data Point Clinical - Paramount Clinical Research | Kirkland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| AMR Clinical | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| NewportNativeMD, Inc. | Newport Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Equity Medical | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Medical Research Associates | Northridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renstar Medical Research | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| Allergy & Asthma Specialists, P.S.C. | Owensboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| Avanza Medical Research Center | Pensacola | Egyesült Államok | Toboroz |
| Allergy and Clinical Immunology Associates | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Peninsula Research Associates | Rolling Hills Estates | Egyesült Államok | Toboroz |
| USF Health | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| AMR Clinical | Tempe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Axis Clinical Trials - Westchester | Westchester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.