NCT07219212Toboroz1. fázis
A Study of JNJ-90301900 in Combination With Chemoradiation Therapy in Participants With Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
A Study of JNJ-90301900 in Combination With Concurrent Chemoradiation Therapy in Participants With Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This global, open-label, single arm, phase 1b study aims to learn more about whether a treatment called JNJ-90301900 is safe and effective when injected directly into tumors, along with standard chemotherapy and radiation therapy, for participants with head and neck squamous cell cancer (HNSCC; a type of solid tumor that begins in outer tissue layer of the mouth \& throat).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 17.
- Kezdés
- 2026. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 14.
- Fő szponzor
- Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07219212
- EU CT-szám
- 2025-522914-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 14.) között
- 25 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ineligible to receive platinum-based chemotherapy
Más betegség
- Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-90301900 or its excipients
Egyéb
- Primary tumor originating in the nasopharynx, paranasal sinuses, salivary glands, thyroid gland, parathyroid gland, skin, or unknown primary site
- Non-squamous histology
- Stages 0, I, II, and IVC HNSCC, loco-regionally recurrent HNSCC, or synchronous second primary HNSCC (within 2 months)
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of HNSCC of the oral cavity, oropharynx (p16 negative), hypopharynx, or supraglottic larynx
- Stage III, IVA or IVB according to the 8th Edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) guidelines
- A candidate for definitive concurrent chemoradiation therapy treatment as determined by investigator and per local guidelines
- Participants must have at least 1 target lesion (primary tumor or involved lymph node) per RECIST v.1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Henri Becquerel | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Hiroshima University Hospital | Hiroshima | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| Aichi Cancer Center | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Cancer Center | Shizuoka | Japán | Toboroz |
| Tokyo Medical University Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California at San Diego - Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffit Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.