NCT07219407Toboroz2. fázis
A Long-term Study of the Safety and Effectiveness of RAP-219 in Adults With Focal Onset Seizures
An Open-label, Long-term Study Evaluating RAP-219 in Adult Participants With Refractory Onset Seizures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical research study for an investigational drug called RAP-219 in patients with Refractory Focal Epilepsy. This study is being conducted to determine RAP-219 Long- term safety and open-label antiseizure activity in patients with Refractory Focal Epilepsy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 8.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 3.
- Fő szponzor
- Rapport Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07219407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 3.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known of hypersensitivity to RAP-219
Laborértékek
- Any clinically unstable or serious medical, neurological (other than epilepsy), psychological, or behavioral problem; laboratory or ECG finding that would increase participant risk or should otherwise exclude the patient from participation, as assessed by Investigator
Egyéb
- Pregnancy, lactation, or individuals of reproductive potential who do not agree to simultaneously use two effective birth-control methods
Kiket keres a vizsgálat
- Completion of the associated parent study (RAP-219-FOS-201) treatment period with acceptable tolerability, per Investigator.
- Diagnosis of refractory focal epilepsy
- Stable RNS(c) system settings
- A demonstrated history of compliance with RNS(c) system data interrogation and upload
- Good overall health other than focal epilepsy, per Investigator.
- BMI ≥ 18 kg/m\^2 and ≤ 45 kg/m\^2
- Willing and able to adhere to all aspects of the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Consultants in Epilepsy and Neurology PLLC | Boise | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania - Department of Neurology | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.