NCT07219420Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Study Participants With Palmoplantar Pustulosis
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study With Open-Label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Study Participants With Palmoplantar Pustulosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of bimekizumab compared with placebo in participants with palmoplantar pustulosis (PPP).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 17.
- Kezdés
- 2025. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 27.
- Fő szponzor
- UCB Biopharma SRL
- NCT-szám
- NCT07219420
- EU CT-szám
- 2024-520337-80-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 320
- 2025. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 27.) között
- 91 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Is taking or has taken prohibited or restricted medications without meeting the mandatory discontinuation or stability period relative to the Baseline Visit
- Is taking or has ever taken an interleukin (IL)-17A/IL-17F inhibitor, including bimekizumab, or has participated in a bimekizumab investigational study
Laborértékek
- Has drug-induced PSO (eg, first onset or current exacerbation due to beta blockers, calcium channel inhibitors, lithium, or tumor necrosis factor [TNF] inhibitor) or drug-induced pustular PSO (eg, acute generalized exanthematous pustulosis, acute localized exanthematous pustulosis)
Egyéb
- Has PPP symptoms which improve significantly between the Screening Visit and Baseline Visit, defined as a reduction in the PPPASI score
- Has the following: palmoplantar PSO (plaque PSO on palms/soles), guttate PSO, erythrodermic PSO (EP), generalized pustular PSO (GPP), Acrodermatitis continua of Hallopeau (ACH), atopic dermatitis, dyshidrotic eczema or chronic hand eczema.
- Has cutaneous lesions that may interfere with the evaluation of the affected area and/or evaluation of the severity of PPP
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent form (ICF)
- Have a palmoplantar pustulosis (PPP) diagnosis for at least 24 weeks prior to the Screening Visit
- Have PPPASI ≥12 at the Screening Visit and Baseline Visit
- Have PPP-IGA ≥3 at the Screening Visit and Baseline Visit
- Have pustules on the palms of the hands and/or soles of the feet at the Screening Visit and Baseline Visit, defined as pustule severity ≥2 and having more than 5 active pustules
- Participant must be a candidate for systemic therapy or phototherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (91)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ppp001 50233 | Barrie | Kanada | Toboroz |
| Ppp001 50354 | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Ppp001 50749 | Fredericton | Kanada | Toboroz |
| Ppp001 50765 | London | Kanada | Toboroz |
| Ppp001 50740 | Québec | Kanada | Toboroz |
| Ppp001 50752 | Red Deer | Kanada | Toboroz |
| Ppp001 50750 | Surrey | Kanada | Toboroz |
| Ppp001 20357 | Beijing | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20352 | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20137 | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20350 | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20313 | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20311 | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20022 | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20193 | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20355 | Jinan | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20344 | Jinan | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20345 | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20184 | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20136 | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20356 | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Ppp001 20353 | Yinchuan | Kína | Toboroz |
| Ppp001 40748 | Plzen-bory | Csehország | Toboroz |
| Ppp001 40881 | Ústí nad Labem | Csehország | Toboroz |
| Ppp001 40875 | Ahaus | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40740 | Bad Bentheim | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40515 | Berlin | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40891 | Bielefeld | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40893 | Bochum | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40356 | Dresden | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40866 | Göttingen | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40249 | Kiel | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40892 | Lübeck | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40747 | Mainz | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40177 | Münster | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40366 | Rostock | Németország | Toboroz |
| Ppp001 40886 | Hellerup | Dánia | Toboroz |
| Ppp001 40750 | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40266 | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40885 | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40888 | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40889 | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40297 | Manises | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40879 | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40230 | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40868 | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Ppp001 40067 | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Ppp001 40874 | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Ppp001 40887 | Toulon | Franciaország | Toboroz |
| Ppp001 40113 | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Ppp001 40880 | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Ppp001 40108 | Salford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Ppp001 40203 | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Ppp001 40895 | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| Ppp001 40894 | Orosháza | Magyarország | Toboroz |
| Ppp001 40816 | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Ppp001 40567 | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Ppp001 40830 | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Ppp001 20366 | Anyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20211 | Bucheon-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20214 | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20215 | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20367 | Jeonju | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20208 | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20359 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20351 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20220 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20104 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20354 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 20216 | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ppp001 40626 | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40637 | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40878 | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40915 | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40625 | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40757 | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40396 | Rzeszów | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40743 | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40788 | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40604 | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40876 | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40334 | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 40862 | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Ppp001 50757 | Auburn Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ppp001 50754 | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ppp001 50745 | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ppp001 50202 | Fairborn | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ppp001 50176 | Fremont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ppp001 50733 | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ppp001 50746 | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ppp001 50744 | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.