Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07219420Toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Study Participants With Palmoplantar Pustulosis

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study With Open-Label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Study Participants With Palmoplantar Pustulosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of bimekizumab compared with placebo in participants with palmoplantar pustulosis (PPP).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
320 (tervezett)
Első benyújtás
2025. okt. 17.
Kezdés
2025. nov. 14.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 27.
Fő szponzor
UCB Biopharma SRL
NCT-szám
NCT07219420
EU CT-szám
2024-520337-80-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 320
  • 2025. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 27.) között
  • 91 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Is taking or has taken prohibited or restricted medications without meeting the mandatory discontinuation or stability period relative to the Baseline Visit
  • Is taking or has ever taken an interleukin (IL)-17A/IL-17F inhibitor, including bimekizumab, or has participated in a bimekizumab investigational study

Laborértékek

  • Has drug-induced PSO (eg, first onset or current exacerbation due to beta blockers, calcium channel inhibitors, lithium, or tumor necrosis factor [TNF] inhibitor) or drug-induced pustular PSO (eg, acute generalized exanthematous pustulosis, acute localized exanthematous pustulosis)

Egyéb

  • Has PPP symptoms which improve significantly between the Screening Visit and Baseline Visit, defined as a reduction in the PPPASI score
  • Has the following: palmoplantar PSO (plaque PSO on palms/soles), guttate PSO, erythrodermic PSO (EP), generalized pustular PSO (GPP), Acrodermatitis continua of Hallopeau (ACH), atopic dermatitis, dyshidrotic eczema or chronic hand eczema.
  • Has cutaneous lesions that may interfere with the evaluation of the affected area and/or evaluation of the severity of PPP

Kiket keres a vizsgálat

  • At least 18 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent form (ICF)
  • Have a palmoplantar pustulosis (PPP) diagnosis for at least 24 weeks prior to the Screening Visit
  • Have PPPASI ≥12 at the Screening Visit and Baseline Visit
  • Have PPP-IGA ≥3 at the Screening Visit and Baseline Visit
  • Have pustules on the palms of the hands and/or soles of the feet at the Screening Visit and Baseline Visit, defined as pustule severity ≥2 and having more than 5 active pustules
  • Participant must be a candidate for systemic therapy or phototherapy

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (91)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ppp001 50233BarrieKanadaToboroz
Ppp001 50354CalgaryKanadaToboroz
Ppp001 50749FrederictonKanadaToboroz
Ppp001 50765LondonKanadaToboroz
Ppp001 50740QuébecKanadaToboroz
Ppp001 50752Red DeerKanadaToboroz
Ppp001 50750SurreyKanadaToboroz
Ppp001 20357BeijingKínaToboroz
Ppp001 20352ChengduKínaToboroz
Ppp001 20137ChengduKínaToboroz
Ppp001 20350ChongqingKínaToboroz
Ppp001 20313GuangzhouKínaToboroz
Ppp001 20311GuangzhouKínaToboroz
Ppp001 20022HangzhouKínaToboroz
Ppp001 20193HangzhouKínaToboroz
Ppp001 20355JinanKínaToboroz
Ppp001 20344JinanKínaToboroz
Ppp001 20345ShanghaiKínaToboroz
Ppp001 20184ShenzhenKínaToboroz
Ppp001 20136TianjinKínaToboroz
Ppp001 20356Xi'anKínaToboroz
Ppp001 20353YinchuanKínaToboroz
Ppp001 40748Plzen-boryCsehországToboroz
Ppp001 40881Ústí nad LabemCsehországToboroz
Ppp001 40875AhausNémetországToboroz
Ppp001 40740Bad BentheimNémetországToboroz
Ppp001 40515BerlinNémetországToboroz
Ppp001 40891BielefeldNémetországToboroz
Ppp001 40893BochumNémetországToboroz
Ppp001 40356DresdenNémetországToboroz
Ppp001 40866GöttingenNémetországToboroz
Ppp001 40249KielNémetországToboroz
Ppp001 40892LübeckNémetországToboroz
Ppp001 40747MainzNémetországToboroz
Ppp001 40177MünsterNémetországToboroz
Ppp001 40366RostockNémetországToboroz
Ppp001 40886HellerupDániaToboroz
Ppp001 40750AlicanteSpanyolországToboroz
Ppp001 40266BadalonaSpanyolországToboroz
Ppp001 40885GranadaSpanyolországToboroz
Ppp001 40888MadridSpanyolországToboroz
Ppp001 40889MálagaSpanyolországToboroz
Ppp001 40297ManisesSpanyolországToboroz
Ppp001 40879Santiago de CompostelaSpanyolországToboroz
Ppp001 40230ValenciaSpanyolországToboroz
Ppp001 40868ValenciaSpanyolországToboroz
Ppp001 40067LyonFranciaországToboroz
Ppp001 40874NiceFranciaországToboroz
Ppp001 40887ToulonFranciaországToboroz
Ppp001 40113LondonEgyesült KirályságToboroz
Ppp001 40880LondonEgyesült KirályságToboroz
Ppp001 40108SalfordEgyesült KirályságToboroz
Ppp001 40203BudapestMagyarországToboroz
Ppp001 40895DebrecenMagyarországToboroz
Ppp001 40894OrosházaMagyarországToboroz
Ppp001 40816BresciaOlaszországToboroz
Ppp001 40567RomaOlaszországToboroz
Ppp001 40830RozzanoOlaszországToboroz
Ppp001 20366Anyang-siDél-KoreaToboroz
Ppp001 20211Bucheon-siDél-KoreaToboroz
Ppp001 20214BusanDél-KoreaToboroz
Ppp001 20215GwangjuDél-KoreaToboroz
Ppp001 20367JeonjuDél-KoreaToboroz
Ppp001 20208Seongnam-siDél-KoreaToboroz
Ppp001 20359SeoulDél-KoreaToboroz
Ppp001 20351SeoulDél-KoreaToboroz
Ppp001 20220SeoulDél-KoreaToboroz
Ppp001 20104SeoulDél-KoreaToboroz
Ppp001 20354SeoulDél-KoreaToboroz
Ppp001 20216SeoulDél-KoreaToboroz
Ppp001 40626BialystokLengyelországToboroz
Ppp001 40637GdanskLengyelországToboroz
Ppp001 40878KatowiceLengyelországToboroz
Ppp001 40915KrakowLengyelországToboroz
Ppp001 40625LodzLengyelországToboroz
Ppp001 40757PoznanLengyelországToboroz
Ppp001 40396RzeszówLengyelországToboroz
Ppp001 40743SzczecinLengyelországToboroz
Ppp001 40788TorunLengyelországToboroz
Ppp001 40604WarsawLengyelországToboroz
Ppp001 40876WarsawLengyelországToboroz
Ppp001 40334WroclawLengyelországToboroz
Ppp001 40862WroclawLengyelországToboroz
Ppp001 50757Auburn HillsEgyesült ÁllamokToboroz
Ppp001 50754BirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Ppp001 50745ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Ppp001 50202FairbornEgyesült ÁllamokToboroz
Ppp001 50176FremontEgyesült ÁllamokToboroz
Ppp001 50733Mayfield HeightsEgyesült ÁllamokToboroz
Ppp001 50746MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Ppp001 50744Oklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.