NCT07220161Fut, nem toboroz
Trigeminal Nerve Stimulation of the Treatment of Epilepsy
Innovative Repurposing of Trigeminal Nerve Stimulation of the Treatment of Epilepsy in Veterans
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Epilepsy is a common neurological disorder among veterans. Medications do not control seizures in 1/3rd of patients, who often require neurostimulation. However, current neurostimulation devices are invasive. Objective: The investigators propose a novel clinical trial to repurpose the FDA-approved Cefaly device, designed for migraine relief, to treat epilepsy. The Cefaly device works by non-invasive Trigeminal neurostimulation (TNS). TNS has previously shown promising preliminary results in seizure improvement. Design: The investigators will engage 24 veterans with drug-resistant epilepsy, half of whom will receive standard care, while the other half will receive standard care plus Cefaly. This will be followed by a crossover of the treatment/control groups. The primary objective is to evaluate seizure frequency improvement over 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 21.
- Kezdés
- 2025. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 8.
- Fő szponzor
- Baylor College of Medicine
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07220161
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any condition that would impact a subject's ability to follow study procedures or subject's safety
- History of significant adverse reactions to electrical stimulation (e.g. TEMS device)
- Subjects with only focal aware nonmotor seizures
- Implanted cardiac pacemaker or implanted/wearable defibrillator or implanted metallic device in head
Életkor
- Women of childbearing age, pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults age 18 to 65 years of age at time of consent
- Subject must have a confirmed diagnosis of epilepsy of at least 1 year, specified as focal onset epilepsy.
- Focal epilepsy with motor signs
- A minimum seizure frequency of one seizure over a 4-week period
- Subject must have failed to achieve seizure control with at least two appropriate antiseizure medications (ASM) based on the 2009 ILAE definition of drug resistant epilepsy
- Current treatment with at least 1 ASM with stable doses for at least three months
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Debakey VA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.