Belépés

NCT07220239Toboroz

Menstrual Cup for Early Endometrial Cancer Detection in Lynch Syndrome

Menstrual Cup-based Endometrial Collection as an Alternative to Endometrial Biopsy in Lynch Syndrome Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study Goal: This pilot study wants to find out if using a menstrual cup can be a good, non-invasive way to collect samples from the lining of the uterus (called the endometrium) to help screen for endometrial cancer. This is especially important for women who have a higher chance of getting this cancer, such as those with a genetic condition called Lynch syndrome. Main Questions the Study Will Answer: 1. Can a menstrual cup collect enough uterine lining (endometrial tissue) for doctors to examine under a microscope? 2. Are the samples from the menstrual cup as useful for diagnosis as samples taken using the usual method (called an endometrial biopsy or EMB)? 3. Is using a menstrual cup at home easy, effective, and comfortable for participants? 4. Can scientists grow small lab models of the uterus (called organoids) from the menstrual cup samples and from biopsy samples? What Will Happen in the Study: * Participants will use a menstrual cup at home to collect menstrual blood. * They will also have a standard endometrial biopsy done by a healthcare provider. * After both collections, participants will fill out a short survey about how comfortable and easy it was to use the menstrual cup. What the Study Will Measure: * Feasibility: How well participants are able to use the menstrual cup and send in the sample. * Sample Quality: Whether the menstrual cup collects enough good-quality tissue for testing, and how it compares to biopsy samples. * Participant Experience: How women feel about using the menstrual cup, based on the survey. * Lab Testing: Whether researchers can successfully grow endometrial organoids from both types of samples. Why This Study Matters: If this method works, it could offer a gentler, more convenient way for women to get checked for endometrial cancer-especially those who need regular screening. It could also make it easier to collect samples for research and improve early detection of cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 11.
Kezdés
2025. nov. 20.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Jessica D. St. Laurent, MD
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT07220239

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 25
  • 2025. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Levonorgestrel intrauterine device (IUD) in situ or removed within the last 30 days prior to sample collection
  • Patients with prior endometrial ablation
  • Prior history of endometrial cancer or endometrial intraepithelial neoplasia
  • Levonorgestrel IUD in situ or removed within the last 30 days prior to sample collection
  • Patients with prior endometrial ablation
  • Prior history of endometrial cancer

Más betegség

  • History of germline pathologic germline variant in MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, or EPCAM
  • Known allergy against menstrual cup material (silicone)
    • Main Study Inclusion criteria
  • Known allergy against menstrual cup material (silicone)

Életkor

  • Individuals over the age of 18

Egyéb

  • LS carrier with a pathogenic or likely pathogenic germline variant in MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, or EPCAM
  • Planned screening EMB
  • Menstruating
  • Ability to give consent
  • Current pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Individuals over the age of 18
  • Menstruating

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Pre-pilot study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.