NCT07220564Toboroz1. fázis
A Research Study Looking at How Different Doses of Study Medicine (Inno8) Work in the Body of People With Haemophilia A
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Ascending Peroral Doses of Inno8 in People With Haemophilia A
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test how different doses of study medicine (Inno8) work in the bodies of people with haemophilia A. The purpose of the study is to see if Inno8 is safe to use for people with haemophilia A. The study medicine is a new medicine that cannot yet be prescribed by doctors. The study will last for about 11 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 22.
- Kezdés
- 2025. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 5.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT07220564
- EU CT-szám
- 2025-520490-38-00
- EudraCT-szám
- 2025-520490-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 5.) között
- 33 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior exposure to any prophylactic treatment for haemophilia A within 5 half-lives of the medicinal product by the time of screening.
- Ongoing or planned immune tolerance induction therapy.
Más betegség
- Increased risk of thrombosis, e.g. known history of personal or first-degree relative(s) with unprovoked deep vein thrombosis.
- Any clinical signs or established diagnosis of venous or arterial thromboembolic disease.
- Any known coagulation disorders other than haemophilia A.
- Presence of clinically significant gastrointestinal disorders potentially affecting absorption of drugs and/or nutrients, as judged by the investigator.
Egyéb
- Body mass index ≥30.0 kilogram per square meter (kg/m\^2).
Kiket keres a vizsgálat
- Male
- Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Body weight greater than or equal to (≥) 45 kilograms (kgs).
- Diagnosis of congenital haemophilia A with factor VIII (FVIII) activity less than or equal to (≤) 15 percentage (%) with or without FVIII inhibitors, based on medical records.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (33)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Befejeződött |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Zentrum für Labormedizin | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Queen Elizabeth Hospital, Birmingham - Haemophilia | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Free Hospital - Haemophilia | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Hallamshire Hospital | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im.Andrzeja Mieleckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Instytut Hematologii I Transfuzjologii | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E. | Porto | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E. | Porto | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Malmo | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Fut, nem toboroz |
| UC Denver Hemoph & Thrombo Ctr | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Penn State MS Hershey Med Ctr | Hershey | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana Hemophilia-Thromb Ctr | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Of Iowa_Iowa City | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| St Christopher Hosp for Child | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.