NCT07220629Befejeződött2. fázis
Study to Explore the Safety and Efficacy of NT-0796 as an Adjunct to Semaglutide in Participants With Obesity (RESOLVE-2)
A Phase 2a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Explore the Safety and Efficacy of NT-0796 as an Adjunct to Semaglutide Plus a Reduced Calorie Diet and Increased Physical Activity in Participants With Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 2a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter study to explore the safety and efficacy of NT-0796 as an adjunct to semaglutide in participants with obesity over a 6 months treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 17.
- Kezdés
- 2025. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 21.
- Fő szponzor
- Rezera (formerly NodThera Limited)
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07220629
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 82
- 2025. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 21.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exposure to incretins, irrespective of the indication, within the 12 months prior to Screening.
- Known hypersensitivity to semaglutide or any of its excipients, or previous inability to tolerate semaglutide.
- History of stroke with residual neurological deficit within 2 years or transient ischemic attack within 6 months prior to Day 1.
- History of acute coronary syndrome (ACS) including unstable angina, acute myocardial infarction (both ST segment elevation and non-ST segment elevation) within 6 months prior to Day 1.
Laborértékek
- Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus (T1DM or T2DM), and/or HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol) at Screening and/or use of any anti-diabetic medications.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged 18 to 75 years (inclusive) at Screening who have signed informed consent and are willing and able to comply with the study protocol.
- Have a BMI of ≥30.0 kg/m2 and <45.0 kg/m2 at Screening. (BMI values should be calculated to one decimal point precision and then assessed in terms of the required range).
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
- Meeting requirements for, and intending to start, treatment with sc semaglutide, as per the approved USPI.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seabrook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.