NCT07220824Toboroz
A Study of Guselkumab in Participants With Psoriatic Arthritis (PsA) in a Real-World Setting
GUselkumab for the Treatment of PsA: Effectiveness Results by Ultrasound
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess how well guselkumab works in improving symptoms of psoriatic arthritis (an inflammatory disease that affects the joints in participants with psoriasis, a skin condition that causes red, scaly patches) using muscoloskeletal ultrasound (MSUS) in a real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 22.
- Kezdés
- 2025. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT07220824
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to Guselkumab or to more than one bDMARD for any indications
- Prior treatment with Janus kinase (JAK) inhibitors
Egyéb
- Contraindications to Guselkumab as per the summary of product characteristics (SmPC)
- Current enrollment in other investigational study or participation in other investigational study completed from less than 30 days
- Current enrollment in an observational study with Guselkumab sponsored or managed by sponsor
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of PsA as per CASPAR classification criteria for at least six months with active PsA defined as a tender joint count (TJC) greater than or equal to (>=) 3/68 and a swollen joint count (SJC) >= 3/66 at baseline, or C-reactive protein (CRP) >=0.3 milligrams per deciliter (mg/dL) if TJC and/or SJC are less than (<) 3
- a) Total synovitis power doppler ultrasound (PDUS) score >=2 and inflammation related to power doppler (PD) signal >=2 for at least 1 affected joint of 48 joints at the baseline visit (before first Guselkumab administration), or b) Total synovitis PDUS score >=2 and inflammation related to PD signal >=1 for at least 2 affected joints of 48 joints at the baseline visit (before first Guselkumab administration)
- Start guselkumab for the indication of PsA as part of standard clinical practice at the time of enrollment into the observational study or within a maximum of two weeks after the initial baseline visit
- Participants must be biologic-naïve or previously exposed to only one biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (bDMARD) and/or apremilast/deucravacitinib
- At least one clinically involved enthesitis site, defined by SPARCC index >= 1, and one imaging-detected enthesitis site at baseline
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico di Bari | Bari | Olaszország | Toboroz |
| ASST Spedali Civili Brescia | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Hospital Carlo Urbani | Iesi | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| San Raffaele Hospital | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Ortopedico Gaetano Pini | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Seconda Univesità degli Studi di Napoli, AOU | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Università degli Studi di Perugia | Perugia | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Santa Chiara AO Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Carlo Di Potenza - Azienda Ospedaliera Regionale | Potenza | Olaszország | Toboroz |
| Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS | Reggio Emilia | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Di Tor Vergata | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Toboroz |
| A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte | Siena | Olaszország | Toboroz |
| AO Ordine Mauriziano | Torino | Olaszország | Toboroz |
| ASST dei Sette Laghi, Ospedale di Circolo e Fonazione Macchi | Varese | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.