Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07220824Toboroz

A Study of Guselkumab in Participants With Psoriatic Arthritis (PsA) in a Real-World Setting

GUselkumab for the Treatment of PsA: Effectiveness Results by Ultrasound

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess how well guselkumab works in improving symptoms of psoriatic arthritis (an inflammatory disease that affects the joints in participants with psoriasis, a skin condition that causes red, scaly patches) using muscoloskeletal ultrasound (MSUS) in a real-world setting.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. okt. 22.
Kezdés
2025. dec. 4.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 31.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT07220824

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
  • 21 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous exposure to Guselkumab or to more than one bDMARD for any indications
  • Prior treatment with Janus kinase (JAK) inhibitors

Egyéb

  • Contraindications to Guselkumab as per the summary of product characteristics (SmPC)
  • Current enrollment in other investigational study or participation in other investigational study completed from less than 30 days
  • Current enrollment in an observational study with Guselkumab sponsored or managed by sponsor

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of PsA as per CASPAR classification criteria for at least six months with active PsA defined as a tender joint count (TJC) greater than or equal to (>=) 3/68 and a swollen joint count (SJC) >= 3/66 at baseline, or C-reactive protein (CRP) >=0.3 milligrams per deciliter (mg/dL) if TJC and/or SJC are less than (<) 3
  • a) Total synovitis power doppler ultrasound (PDUS) score >=2 and inflammation related to power doppler (PD) signal >=2 for at least 1 affected joint of 48 joints at the baseline visit (before first Guselkumab administration), or b) Total synovitis PDUS score >=2 and inflammation related to PD signal >=1 for at least 2 affected joints of 48 joints at the baseline visit (before first Guselkumab administration)
  • Start guselkumab for the indication of PsA as part of standard clinical practice at the time of enrollment into the observational study or within a maximum of two weeks after the initial baseline visit
  • Participants must be biologic-naïve or previously exposed to only one biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (bDMARD) and/or apremilast/deucravacitinib
  • At least one clinically involved enthesitis site, defined by SPARCC index >= 1, and one imaging-detected enthesitis site at baseline

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Policlinico di BariBariOlaszországToboroz
ASST Spedali Civili BresciaBresciaOlaszországToboroz
Hospital Carlo UrbaniIesiOlaszországToboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországToboroz
San Raffaele HospitalMilanOlaszországToboroz
Istituto Ortopedico Gaetano PiniMilanOlaszországToboroz
IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'AmbrogioMilanOlaszországToboroz
Seconda Univesità degli Studi di Napoli, AOUNaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico IINaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo GiacconePalermoOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPaviaOlaszországToboroz
Università degli Studi di PerugiaPerugiaOlaszországToboroz
Ospedale Santa Chiara AO Universitaria PisanaPisaOlaszországToboroz
Ospedale San Carlo Di Potenza - Azienda Ospedaliera RegionalePotenzaOlaszországToboroz
Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCSReggio EmiliaOlaszországToboroz
Policlinico Di Tor VergataRomaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCSRomaOlaszországToboroz
A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle ScotteSienaOlaszországToboroz
AO Ordine MaurizianoTorinoOlaszországToboroz
ASST dei Sette Laghi, Ospedale di Circolo e Fonazione MacchiVareseOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVeronaOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.