NCT07220902Toborzás még nem indult3. fázis
Levetiracetam Compared to Magnesium Sulfate for Prevention of Eclamptic Seizure
Levetiracetam Compared to Magnesium Sulfate for Prevention of Eclamptic Seizure: A Randomized Controlled Trial "LEVMag Trial"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to compare levetiracetam to magnesium sulfate for the prevention of eclamptic seizures in pregnant persons with severe preeclampsia that are 32 or more weeks pregnant. This is an equivalence study so our primary goal is to see no difference in the incidence of seizure in the two groups. Since side effects can be a significant problem with magnesium sulfate and these patients are at significant risk of life threatening complications, we also plan to evaluate several secondary outcomes in the mothers and the babies, including: severe allergic reaction, magnesium toxicity, ICU admission, hospital readmission, transfusion for any reason, pulmonary edema, cardiomyopathy, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, eclamptic seizure, loss of vision, stroke, renal injury requiring dialysis, cardiac arrest, maternal death, unexpected stillbirth or neonatal death, NICU admission, Apgars and length of neonatal respiratory support.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 20.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2033. dec. 31.
- Fő szponzor
- Nebraska Methodist Health System
- NCT-szám
- NCT07220902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1240
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2033. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of epilepsy or seizure disorders unrelated to pregnancy
- Severe renal impairment (Oliguria \<120ml in 4 hours)
Laborértékek
- Allergy or contraindication to Levetiracetam or Magnesium Sulfate
Életkor
- \<32 weeks estimated gestational age
Egyéb
- Plan for neonatal comfort care
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant or postpartum women aged 19 years or older
- Diagnosed with preeclampsia with severe features, superimposed preeclampsia or HELLP syndrome
- At risk for eclampsia and eligible for seizure prophylaxis
- Less than 2 hours exposure to magnesium sulfate or greater than 48 hours since last dose.
- Admitted or plan to proceed with delivery
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Methodist Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.