NCT07220928Befejeződött
The Effect of a Cold Air Eucapnic Hyperventilation Test on Lower Respiratory Airways in Healthy Volunteers and Patients With Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, we want to evaluate the feasibility and safety of a CAEH test in healthy volunteers and patients with asthma. We want to develop a CAEH test to differentiate patients with different types of asthma and exercise-induced bronchoconstriction from healthy volunteers and to evaluate whether the respiratory phenotype induced by cold air inhalation differs between subjects with asthma and healthy subjects. Furthermore, we want to evaluate whether the CAEH test is more robust over time compared to the EVH test. Previously, our lab has demonstrated that submaximal exercise at subfreezing temperatures in a climate chamber (-5°C) induces an acute respiratory response in patients with asthma and in healthy subjects who have been exposed to high PM10 (unpublished data). Finally, This study will serve as a preliminary study for a subsequent prospective study in which the results and optimized protocol obtained in this study will be used to further evaluate the feasibility of using this CAEH as a diagnostic tool in asthma compared to EIB (CLARINET2). The present study is required to develop a standardized CAEH test in a safe and feasible manner. This study will also help to identify appropriate endpoints (FEV1, multiple breath washout test, biomarkers…) of the subsequent studies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 23.
- Kezdés
- 2023. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 27.
- Fő szponzor
- KU Leuven
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07220928
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of intubation or admission to ICU due to asthma
- Severe asthma exacerbation within one month prior to screening visit
- Treatment with oral or systemic steroids within one month prior to screening visit
- Previous treatment with biologics for asthma
- Other major concurrent pulmonary (such as COPD, cystic fibrosis, sarcoidosis, interstitial lung disease, Churg-Strauss syndrome, allergic bronchopulmonary aspergillosis, bronchiectasis) or cardiovascular disease
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 65 years old at time of signing informed consent
- BMI between 18 and 28 kg/cm2
- Ability to give informed consent and to comply with study protocol, in the investigator's judgement
- Non-smoking or ex-smokers for at least 12 months with less than 10 pack years
- Normal spirometry
- Group specific:
- Histamine positive healthy controls: histamine bronchial challenge test (< 8 mg/ml) at screening Healthy controls: histamine bronchial challenge test (≥ 8 mg/ml) at screening
- Patients with asthma:
- Physician-diagnosed asthma for at least 6 months
- Post-bronchodilator FEV1 of ≥ 80% at screening
- Documented airway reversibility either by means of post-bronchodilator reversibility of ≥ 12.% and ≥ 200 ml or in the previous 6 months or by means of documented airway hyperresponsiveness (histamine PC20 < 4 mg/ml) at screening
- Asthma control questionnaire (ACQ) ≤ 1.5
- Regular treatment with ICS with or without LABA (unchanged dose for at least 30 days) at a low or medium dose of ICS
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven Gasthuisberg | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.