NCT07221799Toborzás még nem indult1. fázis
OER Glibenclamide for Neuropathic Pain in Multiple Sclerosis
A Pilot Study of the Pharmacodynamics and Clinical Effects of Oral Extended Release (OER) Glibenclamide in Multiple Sclerosis Patients With Neuropathic Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an early phase safety evaluation of the use of oral extended release (OER) glibenclamide, which is otherwise known as glyburide, for use as a treatment for neurologic pain in people with multiple sclerosis. Patients will receive medication to assess safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 17.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07221799
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- T2DM treated with insulin or oral medication
- Breast-feeding women who do not agree to stop breastfeeding during Study Drug infusion and for 7 days following the end of Study Drug infusion
Más betegség
- Known allergy to sulfa or specific allergy to sulfonylurea drugs
Laborértékek
- Severe renal disorder from the patient's history (e.g., dialysis) or eGFR of < 30 ml/min.1.73m2
- Severe liver disease, or ALT > 3 times upper limit of normal or bilirubin >2 times normal
- Acute ST elevation myocardial infarction, and/or acute decompensated heart failure, and/or QTc > 520 ms, and/or known history of cardiac arrest (PEA, VT, VF, asystole), and/or admission for an acute coronary syndrome, myocardial infarction, or coronary intervention within the past 3 months
- Blood glucose < 55 mg/dL at enrollment or immediately prior to administration of study drug or a clinically significant history of hypoglycemia.
Életkor
- Pregnancy. Women must be either postmenopausal, permanently sterilized or, if ≤50 years old must have a negative test for pregnancy obtained before enrollment
Egyéb
- Known sulfonylurea treatment within 7 days. Sulfonylureas include glyburide/glibenclamide (Diabeta, Glynase); glyburide plus metformin (Glucovance); glimepiride (Amaryl); repaglinide (Prandin); nateglinide (Starlix); glipizide (Glucotrol, GlibeneseR, MinodiabR); gliclazide (DiamicronR); tolbutamide (Orinase, Tolinase); glibornuride (Glutril)
- Known G6PD enzyme deficiency
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65
- Diagnosis of multiple sclerosis per the 2017 Revised McDonald Criteria
- Score of ≥ 19 on the painDETECT questionnaire
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland School of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.