NCT07221825Toboroz
Low-Count Quantitative SPECT for Men Treated With Radium-223
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Internal radiotherapies (radiolabeled molecules that are systemically administered and localize to sites of disease) provide cancer-ablating doses to diseased cells while sparing adjacent normal tissues. [223Ra]RaCl2 (Xofigo) is the first FDA-approved alpha-particle emitting radiopharmaceutical therapy (αRPT), providing a survival benefit for men with bone metastatic castration-resistant prostate cancer. Systemically administered radiotherapies distribute throughout the patient, accumulating to unknown levels at sites of disease and in radiosensitive vital organs. The whole-body distribution means that absorbed doses in the patient extend far beyond a pre-defined treatment field. There is a lack of information about αRPT distribution and localization, and this confounds treatment monitoring, complicates dose and schedule personalization, and impedes drug development. Single-photon emission computed tomography (SPECT) imaging offers a mechanism to quantify uptake; however, αRPT administered activities are significantly lower than those used with diagnostic procedures, which presents a challenge for quantitation with conventional methods. Preliminary research shows that low-count quantitative SPECT (LC-QSPECT) imaging demonstrates reliable quantitation of regional uptake for αRPTs. The purpose of this study is to demonstrate the feasibility, tolerability and performance of LC-QSPECT imaging.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 25.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07221825
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 38
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or concurrent malignancy whose natural history has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen. Patients with prior or concurrent malignancy that does NOT meet that definition are eligible for this trial
- Concurrent alternative radiopharmaceuticals
Más betegség
- Predominant visceral metastatic disease.
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to: ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or cardiac arrhythmia.
- Medical Oncologist or Radiation Oncologist at Siteman Cancer Center.
- Treating patients with prostate cancer.
Egyéb
- Inability to maintain stationary supine pose for 45-60 minutes
- Eligibility Criteria - Physicians:
- Willing to complete Physician Questionnaire during participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed castration-resistant prostate cancer with symptomatic bone metastases.
- Minimum detectable skeletal lesion count of 3.
- Eligible to receive Xofigo.
- At least 18 years of age.
- ECOG performance status ≤ 3.
- Ability to understand and willingness to sign an IRB-approved written informed consent document. Legally authorized representatives may sign and give informed consent on behalf of study participants.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.