NCT07221838Toboroz4. fázis
A Study to Investigate OCS Tapering in Adult Participants With Generalized Myasthenia Gravis Treated With Ravulizumab
OCTAGON: A Phase 4, Single Arm Study to Investigate Oral Corticosteroid Tapering in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis Treated With Ravulizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter single arm study designed to evaluate the effectiveness and safety of a predefined oral corticosteroids (OCS) tapering schedule to reduce OCS use in adult participants with acetylcholine receptor positive (AChR+) generalized myasthenia gravis (gMG) being treated with intravenous ravulizumab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 3.
- Kezdés
- 2026. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 27.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT07221838
- EU CT-szám
- 2025-522555-26-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 27.) között
- 11 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in an interventional clinical trial.
- Use of concomitant OCS for comorbid conditions other than gMG
Más betegség
- History of chronic hypoadrenalism (ie, Addison's disease).
Egyéb
- Receipt of a biologic for gMG (e.g., efgartigimod, rozanolixizumab, inebilizumab, rituximab, intravenous immunoglobulin) within 5 half-lives of enrollment
- Pregnant, breastfeeding, or intending to conceive during the course of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Aged greater than 18 years and male or female
- Clinical diagnosis of gMG
- Receiving ravulizumab treatment prior to enrollment
- Receipt of OCS therapy equivalent to a daily dose ≥ 7.5 mg of prednisone/prednisolone for ≥ 4 continuous weeks directly preceding enrollment
- A participant of childbearing potential must have a negative highly sensitive pregnancy test (serum or urine, as required by local regulations) taken at Screening before OCS tapering begins.
- Willing to sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil gGmbH | Bochum | Németország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| - | Ibaraki | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kitakyushu-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kumamoto | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Knoxville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Neptune City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Schaumburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.