NCT07221877Toboroz4. fázis
A Study to Evaluate the Effect of KarXT on Urological Safety
A 12-month Open-label, Phase 4 Multicenter Safety Study to Evaluate the Effect of KarXT on Voiding Dynamics and Urological Safety
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to characterize the effect of KarXT on voiding dynamics and urological safety in participants with DSM-5 schizophrenia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 13.
- Kezdés
- 2026. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07221877
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with newly diagnosed schizophrenia, any other DSM-5 disorder diagnosed within the past 12 months, alcohol or drug use disorder within the past 12 months, history/presence of clinically significant disease or disorder that would jeopardize participant safety or validity of study results.
Egyéb
- Participants at risk for suicidal behavior, as well as individuals who are pregnant or breastfeeding, will be excluded from the study.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Male and Female participants (age 18 to 65 years of age, with a primary diagnosis of schizophrenia based on psychiatric evaluation (DSM-5) and confirmed by MINI (v 7.0.2).
- Participants must have a PANSS total score ≤ 80 and CGI-S score ≤ 4, at screening and baseline, and a BMI ≥18 and ≤ 40 kg/m2.
- Participants must be willing and able to discontinue all antipsychotic medications prior to the baseline visit and be willing and able to comply with protocol requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Austin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Clinical Innovations, Inc. dba CITrials | Bellflower | Egyesült Államok | Toboroz |
| Health Synergy Clinical Research | Boynton Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Uptown Research Institute | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pillar Clinical Research -Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Dallas | DeSoto | Egyesült Államok | Toboroz |
| CenExel CNS - Garden Grove | Garden Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| IMA Clinical Research - Las Vegas | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Innovative Clinical Research | Lauderhill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pillar Clinical Research - Little Rock | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hassman Research Institute Marlton Site | Marlton | Egyesült Államok | Toboroz |
| ATP Clinical Research | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Redlands | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Collaborative Neuroscience Research LLC | Torrance | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | West Covina | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.