NCT07221968Toborzás még nem indult2. fázis
Melatonin for the Treatment of DEE-SWAS
Melatonin for the Treatment of Developmental/Epileptic Encephalopathy With Spike Wave Activation In Sleep (DEE-SWAS; Formerly ESES)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to learn if melatonin, a naturally produced substance, can help to treat some of the symptoms of DEE-SWAS, a type of epilepsy that causes children to lose skills and development. It will look at doses of melatonin that are higher than most people use. The study will look at the safety of melatonin in patients with DEE-SWAS The study will look at the ways melatonin affects abnormal brain activity on a study called an EEG. The study will look at the ways melatonin affects normal brain activity that occurs in sleep.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 27.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07221968
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 3
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergic to ingredients in study drug Melatonin
- Hypoallergenic plant fiber (cellulose)
- Active use of the medication viloxazine
- History of known cardiac rhythm abnormalities, heart failure or decreased EF \<30%
- History of known pulm requiring oxygen or invasive positive pressure ventilation. Patients with non-invasive PPV (e.g. CPAP) due OSA w/o 02 requirement, rate, or DX of CSA, on stable pressure settings for \>3 mnths will not be excluded.
Laborértékek
- History of liver dysf OR AST/ALT/AlkPhos \>2.5 ULN w/i year. If lab value meeting exclusion between 3-12 months, a repeat lab value \< 2.5 ULN will be considered for inclusion
Egyéb
- Post-menarchal participants. of childbearing potential with a positive urine pregnancy test
Kiket keres a vizsgálat
- Clinic Dx of DEE-SWAS
- Dx of DEE-SWAS by a board-certified pediatric neurology/epileptologist Clinical history of delayed milestones in at least 1 category, regression of milestones in at least 1 category, and/or failure to progress in milestones in at least 1 category
- Abnormal baseline neuropsychiatric testing consistent with Dx Abnormal EEG
- Epileptiform abnormalities (spike, polyspike, sharp) in at least 1 head region
- Increase by 2-fold of epileptiform abnormalities during NREM sleep as compared to wakefulness
- SWI of ≥50% in at least one head region on overnight EEG
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.