NCT07222657Toboroz2. fázis
Liquid Nitrogen Spray Cryotherapy Prior to Neoadjuvant Systemic Therapy in Esophageal Adenocarcinoma
Phase 2 Randomized Trial Of Liquid Nitrogen Spray Cryotherapy Prior To Neoadjuvant Systemic Therapy In Locally Advanced Esophageal Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research study is for people who have locally advanced esophageal adenocarcinoma and are expected to receive chemotherapy. The purpose of this study is to compare the effectiveness of Liquid Nitrogen Spray Cryotherapy (LNSC) in addition to chemotherapy versus chemotherapy alone in the treatment of esophageal adenocarcinoma. LNSC is an FDA approved device that works by using liquid nitrogen to rapidly cool cancerous tissue causing cell damage. Participants in this study will be randomly assigned to either the "LNSC group" or the "No-LNSC group." Participants in the "LNSC group" will undergo 2 sessions of LNSC through an upper endoscopy. Participants in the "No-LNSC group," may undergo an endoscopy if needed for symptoms such as difficulty swallowing. Participation in the research will last about 4 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 28.
- Kezdés
- 2026. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Case Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07222657
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Coagulopathy (INR > 2 or platelet count < 50,000 per cubic millimeter)
- Risk of thrombosis is determined to be too high to hold anti-platelets (other than aspirin) or anticoagulants prior to the procedure.
Egyéb
- Inability to pass the orogastric decompression tube into the stomach
- Inability to provide informed consent
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status > 2
Kiket keres a vizsgálat
- Adults with locally advanced EAC who are expected to receive FLOT +/-Durvalumab will be eligible to participate.
- Locally advanced esophageal cancer is defined as TNM stages T1N+M0 or T2-T4aNanyM0, as defined by endoscopic ultrasound (EUS) and PET-CT.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Florida | Weston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.