NCT07222761Toboroz3. fázis
A Study to Compare Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab + Carfilzomib Combination Therapy With Standard-of-Care Combination Regimens in Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
An Open-Label, Randomized Phase 3 Study of Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab Plus Carfilzomib Versus Standard of Care Combination Regimens in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is researching a drug called linvoseltamab (also called "study drug") either given alone or in combination with another anti-myeloma drug called carfilzomib, compared to several standard treatments for progressive Multiple Myeloma (MM) after at least 1 but no more than 3 prior therapies. The aim of this study is to see if the safety and efficacy of linvoseltamab alone or in combination with carfilzomib can deliver better outcomes (deeper and longer responses that help extend life) than standard treatment options. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 915 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 28.
- Kezdés
- 2026. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 21.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07222761
- EU CT-szám
- 2024-519504-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 915
- 2026. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 21.) között
- 121 helyszín, 18 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a T cell-based immunotherapy targeting BCMA, including BCMA-directed bispecific antibodies, Bispecific T-cell Engagers (BiTEs), and Chimeric Antigen Receptor (CAR) T cells. Antibody-drug conjugates targeting BCMA (eg, belantamab mafodotin) are not excluded
Más betegség
- Diagnosis of plasma cell leukemia, symptomatic amyloidosis (including myeloma-associated amyloidosis), Waldenström macroglobulinemia (lymphoplasmacytic lymphoma), or POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes)
- History of neurodegenerative condition, Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML), or CNS movement disorder
- NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- Known Central Nervous System (CNS) involvement of myeloma including meningeal involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Participant with RRMM who received at least 1 but not more than 3 prior lines of therapy, which must have included treatment with lenalidomide and either a Protease Inhibitor (PI) or anti-CD38 monoclonal antibody
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤2
- Confirmed progressive disease according to IMWG criteria during or after the most recent line of therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (121)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Johannes Kepler University Linz | Linz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH | St. Poelten | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH | Wels | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Pindara Private Hospital | Benowa | Ausztrália | Toboroz |
| Mater Misericordiae Ltd. | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Epworth Freemasons | East Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Perth Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast Hospital and Health Service | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Ziekenhuis Aan De Stroom | Antwerp | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. | Brugge | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Toborzás még nem indult |
| CHC MontLégia | Liège | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur | Yvoir | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Cetus Oncologia | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| Hospital Erasto Gaertner | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Centro de Hematologia e Oncologia | Joinville | Brazília | Toboroz |
| ANIMI | Lages | Brazília | Toboroz |
| Oncomed Clínica Oncológica | Niterói | Brazília | Toboroz |
| Centro Gaúcho Integrado - Hospital Mae de Deus | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Unidade de Pesquisa Clinica (UPC); Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo | Ribeirão Preto | Brazília | Toboroz |
| AC Camargo Cancer Center | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Clinica Medica Sao Germano | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Hospital Clinico Universidad de Los Andes | Santiago | Chile | Toboroz |
| Clínica UC San Carlos de Apoquindo | Santiago | Chile | Toboroz |
| Clinica Alemana de Santiago | Santiago | Chile | Toboroz |
| OncoPrecision | Santiago | Chile | Toboroz |
| Centro de Investigaciones Clinicas Vina Del Mar | Viña del Mar | Chile | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Gemeinschaftspraxis Haematologie Onkologie | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Toborzás még nem indult |
| Kliniken Ostalb gemeinnuetzige kommunale Anstalt des oeffentlichen Rechts | Mutlangen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Regensburg AöR | Regensburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario de Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Mutua Terrassa | Terrassa | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Victor Dupouy | Argenteuil Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Métropole Savoie | Chambéry | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Aberdeen Royal Infirmary | Aberdeen | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals Birmingham NHS Trust, Center for Clinical | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Ninewells Hospital and Medical School | Dundee | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University of Manchester, Manchester Royal Infirmary | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Norfolk and Norwich University Hospital National Health Service (NHS) Foundation Trust | Norwich | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals Plymouth National Health Service (NHS) Foundation Trust - Hematology | Plymouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Marsden National Health Service (NHS) Foundation Trust; Royal Marsden Hospital | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Cornwall Hospital National Health Service (NHS) Foundation Trust | Truro | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University General Hospital of Alexandroupoli | Alexandroupoli | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Evangelismos S A | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| General Hospital of Athens - Alexandra | Athens | Görögország | Toborzás még nem indult |
| University General Hospital of Ioannina | Ioannina | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Olympion Therapeftirio General Clinic Of Patras S.A. | Patra | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Theageneio Cancer Hospital | Thessaloniki | Görögország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari | Bari | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS | Candiolo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna | Ravenna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona | Salerno | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi | Varese | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Hwasun | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital; Division of Hematology | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Toboroz |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Spaarne Gasthuis Stichting | Hoofddorp | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o | Katowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda Sokolowskiego | Walbrzych | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Ankara Liv Hospital | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Istanbul Florence Nightingale Hospital | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Izmir Ekonomi Universitesi (IEU) Medical Point Izmir Hastanesi (Izmir Economy University Medical Point Izmir Hospital) | Izmir | Törökország | Toboroz |
| Ankara University Faculty of Medicine | Mamak | Törökország | Toboroz |
| Kaohsiung Medical University Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Municipal Wan Fang Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| Emory Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| OhioHealth | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor University Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas Health Science Center, Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stony Brook University Hospital | Stony Brook | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.