NCT07223047Toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BMS-986523 Alone and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies
A Phase 1/2a, Open-Label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of BMS-986523 As Monotherapy and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of BMS-986523 alone and in combination with anti-cancer agents in participants with advanced solid malignancies
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 29.
- Kezdés
- 2025. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 13.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Tüdőrák, Vastagbélrák, Hasnyálmirigyrák, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT07223047
- EudraCT-szám
- 2025-523547-35
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 252
- 2025. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 13.) között
- 8 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have a history of prior severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Más betegség
- Participants must not have concurrent malignancy (present during screening) requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to treatment.
- Participants must not have a history of, or any evidence of, interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis. A history of radiation pneumonitis in the radiation field is permitted.
Egyéb
- Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic solid tumor malignancy with a known Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) alteration (mutation or amplification).
- Participants must, for Arm D, have a PD-L1 expression (≥50%).
- Participants must have previously received, be ineligible for, or decline (after having been provided adequate information to make an informed decision) the protocol defined standard of care (SoC) treatments.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| BC Cancer - Vancouver | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Badalona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Hortaleza | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Oncology | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Mountain Region | West Valley City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.