NCT07223138Csak meghívásos3. fázis
A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to demonstrate the long-term safety, tolerability and clinical efficacy of sonelokimab in the treatment of patients with psoriatic arthritis who completed a parental study (M1095-PSA-301 or M1095-PSA-302)
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1560 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 20.
- Kezdés
- 2025. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 4.
- Fő szponzor
- MoonLake Immunotherapeutics AG
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT07223138
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1560
- 2025. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 4.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who plan to participate in another interventional study for a drug or device during this study.
Egyéb
- Participants who met any of the discontinuation criteria of the parental study at the time of enrollment in this OLE study.
- Participants who have ongoing or planned use of one or more of the prohibited PsA or non-PsA treatments specified in this protocol.
- Participants who were unblinded during the parental study.
- Participant noncompliance to the parental study
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who, in the opinion of the investigator, are expected to benefit from participation in this OLE study.
- Participants who have received the second to last and/or last dose, as planned in the parental study, and have completed the end-of-treatment visit of the parental study.
- Participants must have received their last dose of study treatment in the parental study no more than 8 weeks (but ideally 4 weeks) before the first dose in this OLE study.
- Female participants are eligible to participate if they are not pregnant or breastfeeding and must be of nonchildbearing potential or must agree to use highly effective methods of contraception during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment. Female participant of childbearing potential must refrain from donating oocytes during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment.
- Male participants must be willing to use a condom when sexually active with a partner of childbearing potential during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment, unless surgically sterile. Male participants must also agree to refrain from donating sperm during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Avondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Avon Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baytown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Leland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Upland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.