NCT07223203Toboroz3. fázis

TRITON-PN: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Hereditary Transthyretin Amyloidosis With Polyneuropathy

TRITON-PN: A Phase 3, Global, Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nucresiran in Patients With Hereditary Transthyretin-Mediated Amyloidosis With Polyneuropathy (hATTR-PN)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to: * Determine the efficacy of nucresiran in patients with hATTR-PN by evaluating the effect on neurologic impairment, quality of life, nutritional status, disability, and gait speed * Demonstrate superiority of nucresiran compared to in-study vutrisiran with respect to serum transthyretin (TTR) levels

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 125 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. okt. 29.
Kezdés: 2026. febr. 3.
Elsődleges befejezés: 2027. dec. 27.
Fő szponzor: Alnylam Pharmaceuticals
Betegségek: Amiloidózis
NCT-szám: NCT07223203
EU CT-szám: 2025-522544-40-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 125
2026. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 27.) között
58 helyszín, 22 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Has had a liver transplant or is likely, in the opinion of the Investigator, to undergo liver transplantation during the Treatment Period of the study

Más betegség

Has a New York Heart Association (NYHA) heart failure classification \>2

Laborértékek

Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) \>2.5 upper limit of normal (ULN)
Has total bilirubin \>1.5 ULN
Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤30 mL/min/1.73m\^2

Egyéb

Has known other (non-hATTR) forms of amyloidosis or clinical evidence of leptomeningeal amyloidosis
Has other known causes of sensorimotor or autonomic neuropathy

Kiket keres a vizsgálat

Has documented diagnosis of hATTR-PN
Has a diagnosis of hATTR amyloidosis with polyneuropathy with a documented TTR gene variant
Has a neuropathy impairment score (NIS) of 5 to 130 (inclusive)
Has a Karnofsky Performance Status (KPS) of ≥60%

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (58)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Belgrano	Argentína	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rosario	Argentína	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Darlinghurst	Ausztrália	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Woolloongabba	Ausztrália	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ribeirão Preto	Brazília	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rio de Janeiro	Brazília	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Salvador	Brazília	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	São Paulo	Brazília	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Vancouver	Kanada	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bern	Svájc	Toboroz
The Cyprus Foundation For Muscular Dystrophy Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Agios Dometios	Ciprus	Fut, nem toboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Heidelberg	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaet Muenster Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Muenster	Németország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Huelva	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Bellvitge University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	L'hospitalet De Llobregat	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clínico San Carlos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Son Llatzer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Palma	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Creteil Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Bicetre Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Le Kremlin Bicetre Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional De Marseille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Marseille	Franciaország	Fut, nem toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	London	Egyesült Királyság	Toboroz
General Hospital of Athens - Alexandra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Athens	Görögország	Fut, nem toboroz
University General Hospital of Heraklion Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Heraklion	Görögország	Fut, nem toboroz
Tallaght University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Dublin 24	Írország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Florence	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino Messina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Messina	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera di Padova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Padova	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Pavia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bunkyo C	Japán	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kumamoto	Japán	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Matsumoto-shi	Japán	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Suita	Japán	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Seoul	Dél-Korea	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Guadalajara	Mexikó	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Tlalpan	Mexikó	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kuala Lumpur	Malajzia	Toboroz
Unidade Local de Saúde de Santa Maria - Hopital de Santa Maria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Lisboa	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local de Saúde de Santo António - Hospital de Santo António Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Porto	Portugália	Fut, nem toboroz
Region Stockholm – SLSO Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Stockholm	Svédország	Fut, nem toboroz
Region Vaesterbotten Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Umea	Svédország	Fut, nem toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Taipei	Tajvan	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Taoyuan City	Tajvan	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Aurora	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Baltimore	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chapel Hill	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chicago	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Dallas	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Houston	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nashville	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	New York	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rochester	Egyesült Államok	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Istanbul	Turkey (Türkiye)	Toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Izmir	Turkey (Türkiye)	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.