NCT07223242Toboroz2/3. fázis
Tailored Exercise Training Study Among Adults With HFpEF
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is associated with a high morbidity and mortality burden. There are limited pharmacological options available for the treatment of HFpEF. Exercise intolerance (EI) is the cardinal symptom of HFpEF, which manifests as dyspnea and fatigue. EI leads to functional deconditioning and reduced quality of life (QOL), both of which elevate risk of death and hospitalization in patients with HFpEF. Supervised exercised training is associated with improvements in exercise capacity and QOL in adults with HFpEF. However, supervised exercise has not been widely utilized for the treatment of HFpEF due to logistical and fiscal barriers. This study will investigate the effects of a remote exercise training intervention on exercise capacity and skeletal muscle composition in patients with HFpEF, or those at risk for it. In addition, it will compare four different lifestyle interventions for their effects on exercise capacity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07223242
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hospitalization 1 month prior to baseline visit
- Active changes in HF therapies over 2 weeks prior to baseline visit
- Inability participate in exercise training therapy
- Major surgery within 3 months of screening or major elective surgery during the duration of the study.
- Unstable weight defined by >5% change in body weight in last 30 days before first study visit.
Más betegség
- History of recurrent falls
- Severe left side valvular heart disease
- End stage pulmonary disease, requiring continuous supplemental oxygen
Laborértékek
- eGFR (Estimated Glomerular Filtration Rate) <20ml/min/1.73m
Egyéb
- Inability to perform CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing) testing
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age>= 18 yrs
- LVEF (Left Ventricular Ejection Fraction) >= 50%
- History of HFpEF or at risk of HFpEF
- HFpEF diagnosis based on:- -HF hospitalization within 12 months-
- NT-proBNP >360 pg/mL
- Risk of HFpEF based on:-
- >2 risk factors (h/o diabetes, hypertension, obesity, physical inactivity by self-report)
- SPPB < 10 or VO2<60th percentile
- BMI >=28 (for randomization in phase II)
- Able to use cell phone and mobile application
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.