Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07224399Fut, nem toboroz1. fázis

Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of BGM1812 Injection Following Single and Multiple Subcutaneous Administration in Normal to Overweight or Obese But Otherwise Healthy Men and Women

A Phase 1, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of BGM1812 Injection Following Single and Multiple Subcutaneous Administration in Normal to Overweight or Obese But Otherwise Healthy Men and Women

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1, single-center, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation study. The study will evaluate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamic (PD), preliminary efficacy, safety and tolerability of BGM1812 following single and multiple SC administrations in normal to overweight or obese but otherwise healthy subjects.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2025. okt. 29.
Kezdés
2025. okt. 9.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 17.
Fő szponzor
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07224399

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2025. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 17.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has underwent gastric bariatric surgery in the past, or has had liposuction or fat removal within 1 year before screening, or plan to have bariatric surgery, liposuction or abdominal fat removal during the study period or other surgery that would obviously affect the body weight.

Más betegség

  • Have allergic predisposition (allergic to 3 or more foods or drugs), or are allergic to amylin agonist-based therapeutic agents or suffer from severe allergic diseases (asthma, urticaria, eczematous dermatitis).
  • Known type I/II diabetes.
  • History of acute or chronic pancreatitis or pancreatic injury.
  • Has any other conditions or disorders deemed unsuitable for including in the study, in the opinion of the Investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Capable of understanding the written informed consent document; willingly provides valid, signed written informed consent; willing and able to comply with the schedule, requirements and restrictions of the study.
  • Body mass index (BMI) meeting one of the following requirements:
    • Between ≥ 30.0 kg/m2 and ≤ 40.0 kg/m2 (obese) (for Cohort 3-6); OR
    • Between ≥ 27.0 kg/m2 and < 30.0 kg/m2 (overweight) with at least 1 of the following: One or more symptoms of prediabetes (impaired fasting plasma glucose and/or abnormal glucose tolerance), grade 1 hypertension, simple fatty liver or dyslipidemia (For Cohort 3- 6); OR
    • Between ≥ 23.0 kg/m2 and < 27.0 kg/m2 healthy subjects (for Cohort 1 and Cohort 2)
  • Have a stable body weight (<5% self-reported change during the previous 12 weeks) before screening

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pharmaron CPC, Inc.BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.