NCT07225205Toboroz
Home Intravenous Fluid Infusion After Undergoing Radical Cystectomy
Home Intravenous Fluid Infusion After Undergoing Radical Cystectomy: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radical cystectomy is the standard of care for muscle invasive bladder cancer, however despite advances, it is still associated with high morbidity. Many complications may be driven by dehydration and it is unclear if a home intravenous fluid (IVF) infusion program post-operatively, which is an accepted standard practice, is beneficial. This study is a single institution randomized controlled trial where patients who choose to undergo radical cystectomy for bladder cancer will be randomized to an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol with a home IVF program, consisting of 1 liter (L) of crystalloid fluid three times per week for four weeks, or ERAS protocol alone. The primary outcome will be 90-day hospital re-admissions, with secondary outcomes including 30 and 90 day complications.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 4.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 1.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07225205
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to receiving home IVF therapy (i.e. pre-existing cardiac, renal, hepatic dysfunction)
Más betegség
- Patients undergoing radical cystectomy for a non-bladder primary malignancy (e.g. rectal, colon, uterine cancers).
- Patients with extensive locally advanced disease necessitating a pelvic exenteration
Egyéb
- Patients undergoing radical cystectomy for benign indications (e.g. chronic bladder pain, fistulas, severe lower urinary tract symptoms)
- Unwilling or unable to participate in 30 and 90 day follow-up phone calls.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients greater than 18 years of age and older
- Confirmed urothelial carcinoma on pathology, including muscle invasive, non-muscle invasive, and variant histology
- Patient electing to undergo radical cystectomy with bilateral pelvic lymphadenectomy after counseling with a urologic oncologist.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.