Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07225270Toboroz3. fázis

Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Plus Standard of Care Compared to Standard of Care for Maintenance Treatment of Participants With Recurrent Platinum-sensitive Ovarian Cancer After Second-line (2L) Platinum-based Doublet Chemotherapy

A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Rinatabart Sesutecan (Rina-S) Plus Standard of Care Versus Standard of Care as Maintenance Treatment After 2L Platinum-Based Doublet Chemotherapy in Participants With Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer (PSOC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 3 study will be conducted in different countries around the world with up to about 544 participants. The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against ovarian cancer in combination with available standard of care therapy that is already approved and used for ovarian cancer. Participants will receive either Rina-S monotherapy (by itself), Rina-S plus bevacizumab, bevacizumab (standard of care) by itself, or no treatment (only monitoring, also standard of care). No participants will be given placebo. Participants will participate in 1 of 2 arms. The treatment duration will be different for every participant. If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open. Participants will be asked to attend 1 to 3 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 weeks). During visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity and imaging) to monitor whether the study treatment is safe and effective. The overall study duration (including screening, treatment, and follow-up) for each participant will be different for every participant.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
544 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 4.
Kezdés
2026. ápr. 3.
Elsődleges befejezés
2028. okt.
Fő szponzor
Genmab
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT07225270
EU CT-szám
2025-522167-15-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 544
  • 2026. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
  • 119 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • More than 2 prior lines of systemic therapy.
  • Progression while on or following 2L platinum-based regimen prior to randomization.
  • Participants who receive an intervening systemic anticancer treatment (excluding bevacizumab) after the last dose of 2L platinum-based chemotherapy and prior to randomization.
    • Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Participants with clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of the above histologies, or low-grade/borderline ovarian tumors

Kiket keres a vizsgálat

  • Must have histologically or cytologically confirmed high-grade serous or endometrioid epithelial ovarian cancer (EOC), primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer.
  • Must have PSOC defined as progressive disease > 6 months (ie, 183 days) from the last dose of primary (first-line [1L]) platinum therapy.
  • Participants with known breast cancer (BRCA)-mutated (somatic or germline) or homologous recombination deficiency (HRD)-positive ovarian cancer who achieved complete response (CR)/no clinical evidence of disease (NED) or partial response (PR) following 1L platinum-based chemotherapy regimen must have previously received PARPi maintenance therapy as part of their 1L treatment.
  • Must have completed platinum-based chemotherapy in the 2L treatment for recurrent PSOC.
  • Must be randomized no later than 8 weeks from the last dose of the 2L platinum-based therapy.
  • Participants must have achieved a CR/NED, PR; or SD permitted only if bevacizumab was given in 2L in combination with platinum-based chemotherapy, as assessed by the investigator, following completion of 2L platinum-based chemotherapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (119)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Landeskranke nhaus FeldkirchFeldkirch VorarlbergAusztriaToboroz
Medical University of GrazGrazAusztriaToboroz
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaToboroz
Klinik HietzingViennaAusztriaToboroz
Medical University of ViennaViennaAusztriaToboroz
Az Maria Middelares GentGentBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumToboroz
JESSA ZiekenhuisHasseltBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
VivaliaLibramont-ChevignyBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiègeBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumToboroz
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumToboroz
VitazSint-NiklaasBelgiumToboroz
Fakultni Nemocnice BrnoBrno-StredCsehországToborzás még nem indult
Fakultni nemocnice Hradec KraloveHradec KrálovéCsehországToborzás még nem indult
Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.Nový JičínCsehországToborzás még nem indult
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországToborzás még nem indult
Fakultni nemocnice OstravaOstravaCsehországToborzás még nem indult
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországToborzás még nem indult
Fakultni nemocnice BulovkaPragueCsehországToborzás még nem indult
Fakultni Nemocnice Motol a HomolkaPragueCsehországToborzás még nem indult
Technische Universitaet DresdenDresdenNémetországToborzás még nem indult
KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbHEssenNémetországToborzás még nem indult
Klinikum Gütersloh gGmbHGüterslohNémetországToborzás még nem indult
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországToborzás még nem indult
SLK-Kliniken Heilbronn GmbHHeilbronnNémetországToborzás még nem indult
Klinikum Kassel GmbHKasselNémetországToborzás még nem indult
Krankenhausgesellschaft St. Vincenz mbHLimburgNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainzNémetországToborzás még nem indult
Universitaet MuensterMuensterNémetországToborzás még nem indult
DIAK Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall gGmbHSchwaebisch HallNémetországToborzás még nem indult
Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöRStuttgartNémetországToborzás még nem indult
Aalborg University HospitalAalborgDániaToborzás még nem indult
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToborzás még nem indult
Region SjaellandRoskildeDániaToborzás még nem indult
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországToborzás még nem indult
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországToborzás még nem indult
MD Anderson Cancer CenterMadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToborzás még nem indult
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországToborzás még nem indult
University Hospital Son EspasesPalmaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Virgen De ValmeSevillaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario ArabaVitoriaSpanyolországToborzás még nem indult
Pohjois-Savon hyvinvointialueKuopioFinnországToborzás még nem indult
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialueOuluFinnországToborzás még nem indult
Pirkanmaan hyvinvointialueTampereFinnországToborzás még nem indult
Turku University HospitalTurkuFinnországToborzás még nem indult
Centr Georges Francois LeclercDijonFranciaországToboroz
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Intercommunal De Mont De Marsan Et Du Pays Des SourcesMont-De-Marsan CedexFranciaországToboroz
L'Hopital Prive Du ConfluentNantes Cedex 2FranciaországToboroz
Centre Antoine LacassagneNice Cedex 2FranciaországToboroz
Fondation Hôpital Saint-JosephParisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországToboroz
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene MarquisRennes CedexFranciaországToboroz
Institut CurieSaint-CloudFranciaországToboroz
Institut de cancérologie de LorraineVandoeuvre Les Nancy_ CedexFranciaországToboroz
Semmelweis UniversityBudapest VIIIMagyarországToborzás még nem indult
Orszagos Onkologiai IntezetBudapest XIIMagyarországToborzás még nem indult
University of DebrecenDebrecenMagyarországToborzás még nem indult
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato KorhazGyőrMagyarországToborzás még nem indult
Centro di Riferimento Oncologico di AvianoAvianoOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliera per l Emergenza CannizzaroCataniaOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorenceOlaszországToborzás még nem indult
Ospedale Vito Fazzi LecceLecceOlaszországToborzás még nem indult
Alessandro Manzoni HospitalLeccoOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord OvestLuccaOlaszországToborzás még nem indult
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToborzás még nem indult
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországToborzás még nem indult
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToborzás még nem indult
Humanitas Mirasole S.p.A.MilanOlaszországToborzás még nem indult
Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriMonzaOlaszországToborzás még nem indult
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaplesOlaszországToborzás még nem indult
Azienda USL Toscana CentroPratoOlaszországToborzás még nem indult
Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio EmiliaOlaszországToborzás még nem indult
I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRomeOlaszországToborzás még nem indult
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca TrevigianaTrevisoOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoTurinOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette LaghiVareseOlaszországToborzás még nem indult
Hyogo Cancer CenterAkashiJapánToboroz
Saitama Medical University International Medical CenterHidakaJapánToboroz
The Jikei University Kashiwa HospitalKashiwaJapánToboroz
St Marianna University School of MedicineKawasakiJapánToboroz
Kurume University HospitalKurumeJapánToboroz
Shizuoka Cancer CenterNagaizumi-chōJapánToboroz
Niigata University Medical & Dental HospitalNiigataJapánToboroz
Okayama University HospitalOkayamaJapánToboroz
Kitasato University HospitalSagamiharaJapánToboroz
Sapporo Medical University HospitalSapporoJapánToboroz
National Hospital Organization Hokkaido Cancer CenterSapporoJapánToboroz
Tohoku University HospitalSendaiJapánToboroz
Osaka Medical and Pharmaceutical University HospitalTakatsukiJapánToboroz
The Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánToboroz
Mie University Graduate School of MedicineTsuJapánToboroz
Kanagawa Prefectural Cancer CenterYokohamaJapánToboroz
Helse Bergen HFBergenNorvégiaToborzás még nem indult
Sorlandet Sykehus HFKristiansand SNorvégiaToborzás még nem indult
Oslo Universitetssykehus HFOsloNorvégiaToborzás még nem indult
Universitetssykehuset Nord-Norge HFTromsoeNorvégiaToborzás még nem indult
Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w BialymstokuBialystokLengyelországToborzás még nem indult
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToborzás még nem indult
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w KatowicachKatowiceLengyelországToborzás még nem indult
Instytut Centrum Zdrowia Matki PolkiLodzLengyelországToborzás még nem indult
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z DukliLublinLengyelországToborzás még nem indult
Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-CuriePoznanLengyelországToborzás még nem indult
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországToborzás még nem indult
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o.SiedlceLengyelországToborzás még nem indult
Miami Valley Hospital SouthCentervilleEgyesült ÁllamokToboroz
Novant Health Presbyterian Medical CenterCharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
Missouri Cancer AssociatesColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
Zangmeister Cancer CenterColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Alliance Cancer Specialists - Abington Hematology Oncology Associates - HorshamHorshamEgyesült ÁllamokToboroz
Mt. Sinai Comprehensive Cancer CenterMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Methodist Estabrook Cancer CenterOmahaEgyesült ÁllamokToboroz
Sarasota Memorial Health Care SystemSarasotaEgyesült ÁllamokToboroz
Greater Baltimore Medical CenterTowsonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.