Belépés

NCT07225686Fut, nem toboroz3. fázis

Maridebart Cafraglutide Versus Placebo in Adult Participants With Obstructive Sleep Apnea on Positive Airway Pressure Therapy

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Obstructive Sleep Apnea on Positive Airway Pressure Therapy and Living With Overweight or Obesity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 3 clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of maridebart cafraglutide compared to placebo over a 52-week period in adults with obstructive sleep apnea (OSA) who are receiving positive airway pressure (PAP) therapy and are living with overweight or obesity.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
250 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 5.
Kezdés
2025. dec. 19.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 20.
Fő szponzor
Amgen
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07225686

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 250
  • 2025. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 20.) között
  • 61 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Had any previous or planned upper airway surgery or major ear, nose, or throat surgery for OSA.
  • Active device treatment of OSA other than PAP therapy (eg, oral appliances), or other treatments, that in the opinion of the investigator, may interfere with study outcomes.

Más betegség

  • Respiratory diseases such as obesity hypoventilation syndrome or daytime hypercapnia, or neuromuscular diseases such as myasthenia gravis or other conditions that could interfere with the results of the trial in the opinion of the investigator.

Egyéb

  • Significant craniofacial abnormalities that may affect breathing at screening.
  • Diagnosis of Central or Mixed Sleep Apnea with proportion of mixed or central apneas/hypopneas ≥ 50%, and/or diagnosis of Cheyne Stokes Respiration.
  • Have personal circumstances or job-related responsibilities that prevent a 7-day PAP withdrawal before polysomnography testing during the course of the trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • AHI ≥ 15 on polysomnography at day 1 before randomization.
  • BMI ≥ 27 kg/m\^2 at screening.
  • History of at least 1 unsuccessful attempt at weight loss by diet and exercise.
  • On positive airway pressure (PAP) therapy for at least 3 consecutive months before screening and plan to continue PAP therapy during the trial.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (61)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Medical Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Brisbane and Womens Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HerstonAusztráliaIsmeretlen állapot
Woolcock Institute of Medical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Macquarie ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas (Ipecc)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CampinasBrazíliaIsmeretlen állapot
Núcleo de Pesquisa do Rio Grande do Sul
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Centro Paulista de Investigacao Clinica Cepic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo Hcfmusp
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Aggarwal and Associates Ltd
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BramptonKanadaIsmeretlen állapot
CaRe Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Wharton Medical Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamiltonKanadaIsmeretlen állapot
Diex Recherche Trois-Rivieres
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Trois-RivièresKanadaIsmeretlen állapot
Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benesov as
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Benesov U PrahyCsehországIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice Brno
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrnoCsehországIsmeretlen állapot
Cerebrovaskularni poradna sro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ostrava - PorubaCsehországIsmeretlen állapot
Advanced Sleep Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországIsmeretlen állapot
InnoDiab Forschung
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországIsmeretlen állapot
Diabeteszentrum Hamburg West
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországIsmeretlen állapot
Siteworks - Zentrum fuer klinische Studien Hannover
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HanoverNémetországIsmeretlen állapot
Siteworks - Zentrum fuer klinische Studien Karlsruhe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KarlsruheNémetországIsmeretlen állapot
RED-Institut GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OldenburgNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Medico Quirurgico San Rafael
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
A CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Centro Médico Teknon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Quirón Madrid
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pozuelo de AlarcónSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AngersFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrenobleFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon-Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
SomnoCenter Budapest Alvaszavar Kozpont
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DebrecenMagyarországIsmeretlen állapot
Erzsebet Gondozohaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GödöllőMagyarországIsmeretlen állapot
SomnoCenter Szeged Alvaszavar Kozpont
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SzegedMagyarországIsmeretlen állapot
Református Pulmonológiai Centrum
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TörökbálintMagyarországIsmeretlen állapot
Mazda Hospital of Mazda Motor Corporation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Aki-gunJapánIsmeretlen állapot
Saiseikai Futsukaichi Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chikushino-shiJapánIsmeretlen állapot
Fukuoka University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Sleep and Mental Clinic-Kitahiroshima
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kitahiroshima-shiJapánIsmeretlen állapot
Kuwamizu Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KumamotoJapánIsmeretlen állapot
Goodsleep Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Minato-kuJapánIsmeretlen állapot
Gokeikai Osaka Kaisei Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánIsmeretlen állapot
Nakamura Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Urasoe-shiJapánIsmeretlen állapot
RESM ShinYokohama Sleep and Respiratory Medical Care Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánIsmeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BialystokLengyelországIsmeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországIsmeretlen állapot
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországIsmeretlen állapot
NeuroTrials Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
FutureSearch Trials of Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Teradan Clinical Trials
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrandonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CTI Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Epic Medical Research - DeSoto
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DeSotoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Basil Clinical
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LaureltonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Monroe Biomedical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MonroeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley Clinical Trials
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorthridgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Destiny Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palmetto BayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Center of Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pompano BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Peninsula Research Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rolling Hills EstatesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sleep Therapy Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.