NCT07225712Toboroz3. fázis
A Long-term Administration Trial of SEP-363856 in Patients With Schizophrenia
A Multicenter, Uncontrolled, Open-label Trial to Evaluate the Tolerability, Safety, and Efficacy of Long-term Administration of SEP-363856 in Patients With Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the safety of SEP-363856 (75 mg/day or 100 mg/day) administered for 52 weeks in adult participants with schizophrenia
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 5.
- Kezdés
- 2025. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07225712
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of psychiatric hospitalization within 8 weeks prior to screening
- History of treatment with clozapine
- Unwillingness, before or during the trial period, to comply with the requirements for prior and concomitant medications/therapies as specified in the protocol or use of prohibited medications at screening or baseline as specified in the protocol.
Más betegség
- Treatment-resistant to antipsychotic therapy (ie, within 1 year to screening, despite administration of two or more marketed antipsychotics at appropriate doses for at least 4 weeks [28 consecutive days] in accordance with the package insert, psychiatric symptoms did not improve)
Kiket keres a vizsgálat
- Japanese male or female participants 18 years of age or older at the time of informed consent
- Diagnosed with schizophrenia according to the DSM-5®
- Judged by the investigator to be clinically stable for at least 8 weeks prior to screening
- PANSS total score of 80 or less and CGI-S score 4 or less at both screening and baseline
- No changes in antipsychotic medication for at least 6 weeks before screening (excluding minor dose adjustments for tolerability)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jimbo Kokorono Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.