NCT07225946Toboroz3. fázis
A Study of Pasritamig With Docetaxel Versus Docetaxel in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
A Phase 3 Randomized, Open-label Study of Pasritamig (JNJ-78278343), a T-cell-engaging Agent Targeting Human Kallikrein 2, With Docetaxel Versus Docetaxel for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out whether treatment with pasritamig and docetaxel prolongs radiographic progression free survival (rPFS) (the length of time from start of treatment until disease worsens as determined by scans or death due to any cause) when compared to treatment with docetaxel in participants with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC; a cancer of prostate, a male reproductive gland found below the bladder, that grows despite low levels of male hormones).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 6.
- Kezdés
- 2025. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 19.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07225946
- EU CT-szám
- 2025-522713-29-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 800
- 2025. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 19.) között
- 165 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with known breast cancer gene 1/2 (BRCA 1/2) mutations (germline or somatic) who have not received treatment with a poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, unless not available or contraindicated
- Prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study)
- Received cytotoxic chemotherapy for prostate cancer in any setting
- Received prior treatment with human kallikrein 2 (KLK-2) directed therapies
Más betegség
- Known history of either brain or leptomeningeal prostate cancer metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Have histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- Have disease that is metastatic at the time of screening by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) and 99m\^Tc bone scan as determined by the investigator
- Participants must receive ongoing androgen deprivation therapy (ADT) with a gonadotropin releasing hormone (GnRH) analog throughout the treatment or have had prior bilateral orchiectomy, and have serum testosterone less than or equal to (<=) 50 nanogram per deciliter (ng/dL) (<= 1.73 nanomoles per Liter [nmol/L]) at screening
- Have progressed by PSA or CT/MRI or 99m\^Tc bone scan on at least 1 novel androgen receptor pathway inhibition (ARPI) but no more than 2 different ARPI for any stage of disease. Must have discontinued ARPI before randomization into the study
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (165)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Warringal Private Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| Icon Cancer Centre Kurralta Park | Kurralta Park | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Sydney Adventist Hospital | Wahroonga | Ausztrália | Toboroz |
| Princess Alexandra Hospital | Woolloongabba | Ausztrália | Toboroz |
| AZORG | Aalst | Belgium | Toboroz |
| Ziekenhuis Aan De Stroom | Antwerp | Belgium | Toboroz |
| Az Maria Middelares Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| Chu Helora | La Louvière | Belgium | Toboroz |
| CHC MontLégia | Liège | Belgium | Toboroz |
| NAIC Nair Antunes Instituto do Cancer | Bauru | Brazília | Toboroz |
| Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Natal | Brazília | Toboroz |
| Hospital Ana Nery Santa Cruz do Sul | Santa Cruz do Sul | Brazília | Toboroz |
| CEPHO Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia | Santo André | Brazília | Toboroz |
| Hospital Samaritano de Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Centre de Recherche du CHUM | Montreal | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital Cancer Centre | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| CHU de Quebec-Universite Laval | Québec | Kanada | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| British Columbia Cancer Agency | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| British Columbia Cancer Agency Vancouver Island Centre | Victoria | Kanada | Toboroz |
| Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The Third People's Hospital of Chengdu | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Xinhua hospital,Shanghai Jiaotong University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The Central Hospital of Wuhan | Wuhan | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Toboroz |
| Urologicum Duisburg | Duisburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) | Munich | Németország | Toboroz |
| Studienpraxis Urologie Susan Feyerabend MD Tilman Todenhoefer MD PhD GbR | Nuertingen | Németország | Toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Morales Meseguer | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Consorcio Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nimes | Nimes Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Velindre Cancer Centre | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St Bartholomews Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Marsden NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust - Freeman Hospit | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Royal Preston Hospital | Preston | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord | Frattamaggiore | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Juntendo University Hospital | Bunkyō City | Japán | Toboroz |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata | Japán | Toboroz |
| Kanazawa University Hospital | Kanazawa | Japán | Toboroz |
| Kobe University Hospital | Kobe | Japán | Toboroz |
| Kitasato University Hospital | Sagamihara | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Cancer Center | Sunto-gun | Japán | Toboroz |
| Yokohama City University Medical Center | Yokohama | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah | Kota Kinabalu | Malajzia | Toboroz |
| Hospital Kuala Lumpur | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| University Malaya Medical Centre | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| Pantai Hospital Kuala Lumpur | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| Hospital Umum Sarawak | Kuching | Malajzia | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials LLC | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Adana City Hospital | Adana | Törökország | Toboroz |
| Ankara University Medical Faculty | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Gulhane Training and Research Hospital | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Istanbul University Cerrahpasa tip Fakultesi | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Koc Universitesi Hastanesi | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Medicana International Izmir | Izmir | Törökország | Toboroz |
| Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| LeHigh Valley Hospital | Allentown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Winship Cancer Institute, Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| MidLantic Urology | Bala-Cynwyd | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Maryland | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins Medical Institutions | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center for Cancer and Blood Disorders | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cooper Health System MD Anderson Cancer Center at Cooper | Camden | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gabrail Cancer Center | Canton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arizona Clinical Trials | Chandler | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| MetroHealth Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| AdventHealth Porter Oncology Research | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Astera Cancer Care | East Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Elizabeth Healthcare | Edgewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vail Health Shaw Cancer Center | Edwards | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| MemorialCare - Orange Coast Medical Center | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Grand Valley Oncology | Grand Junction | Egyesült Államok | Toboroz |
| Penn State Milton S. Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Metro Urology | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Mississippi Medical Center | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Cancer Specialists | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Colorado Clinical Research | Lakewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| NHO Revive Research Institute, LLC | Lincoln | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duly Health and Care | Lisle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arkansas Urology | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer and Blood Specialty Clinic | Los Alamitos | Egyesült Államok | Toboroz |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ronald Reagan UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valkyrie Clinical Trials | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Jefferson General Hospital | Metairie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island | Mineola | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carolina Urologic Research Center | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| AdventHealth Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Cancer Institute | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Southern California | Riverside | Egyesült Államok | Toboroz |
| HealthPartners Frauenshuh Cancer Center CRC West | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| HealthPartners Cancer Center at Regions Hospital CRC East | Saint Paul | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sharp Center for Research | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Saint John's Health Center | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutch Cancer Center Sloan Clinic 2 | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Research Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Avera Medical Group | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group | Springdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Urology Institute | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Profound Research LLC at Cancer and Leukemia Center | Sterling Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology 1 | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renovatio Clinical | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chesapeake Urology Research Associates | Towson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Prairie Lakes Health Care System | Watertown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Center of Kansas, Heritage Plaza Medical Building | Wichita | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.