NCT07226284Toboroz
Effects of Vagal Nerve Stimulation on Leg Muscle Activity and Posture in Parkinson's Disease
The Effects of Vagus Nerve Stimulation on Intrinsic Lower Leg Spinal Motoneuron Excitability in Parkinson's Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to better understand the mechanisms contributing to impaired activation of leg muscles in people with Parkinson's disease (PD) and to test if stimulation of a nerve at the neck can improve muscle activation, walking and balance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 3.
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07226284
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Lesion (including lymphadenopathy), previous surgery (including carotid endarterectomy or vascular neck surgery) or abnormal anatomy at the stimulation site (open wound, rash, infection, swelling, cut, sore, drug patch, surgical scar[s]);
- Known or suspected severe atherosclerotic cardiovascular disease, severe carotid artery disease (e.g., bruits or history of TIA or stroke), congestive heart failure, known severe coronary artery disease or prior myocardial infarction;
- Previous unilateral or bilateral vagotomy;
Más betegség
- Failure to demonstrate capacity to consent (based on UBACC and/or MacArthur-CR),
- History of significant neurological disorder (besides PD in the PD group),
- History of stroke, traumatic brain injury, intracranial aneurysm, intracranial hemorrhage, brain tumor or atypical parkinsonian disorder,
- History of substance abuse in past 2 years;
- Additional exclusion criteria for VNS experiment
- Recent history of uncontrolled high blood pressure, bradycardia, tachycardia, or know recent history orthostatic hypotension;
- Implanted metal cervical spine hardware, other metallic implants or implantable medical devices such as deep brain stimulator, hearing aid implant, pacemaker, implanted cardioverter defibrillator, cranial aneurysm and/or cranial aneurysm clips, history of facial/orbital/metallic fragments, implanted electronic device, neurostimulator, valve replacements/stents, metallic implants/prostheses) near the stimulation site such as a bone plate or bone screw;
- History of syncope or seizures (within the last 2 years);
Laborértékek
- Abnormal baseline electrocardiogram (ECG) within the last year (e.g., second or third-degree heart block, prolonged QT interval, atrial fibrillation, atrial flutter, history of ventricular tachycardia or ventricular fibrillation);
Egyéb
- Severe orthopedic or other related musculoskeletal pathology that has significant adverse effects on gait,
- Women who are pregnant or may be pregnant,
- Insufficient comprehension of the English language,
- Pain at the nVNS treatment site (e.g., dysesthesia, neuralgia, cervicalgia);
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease,
- On stable medication for the preceding month and anticipated over the next 3 months,
- Able to ambulate without the use of an assistive device for more than 50 meters.
- Control Cohort:
- Age (± 3 years) and sex distribution matched to the PD cohort,
- Able to ambulate without the use of an assistive device for more than 50 meters.
Életkor a regiszterben: 21 év – 76 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Movement Disorders Laboratory | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.