Belépés

NCT07226583Toborzás még nem indult

Using a Personalized Decision Support Tool to Help People With Type 1 Diabetes Manage Exercise

Net-IOB & Exercise Toolkit Pilot Trial: Randomized, Crossover Evaluation of a Behavioral Decision Support Advisor to Improve Glycemic Safety During and After Exercise in Adults With Type 1 Diabetes (NEXT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates a clinician-facing decision-support toolkit designed to assist adults with type 1 diabetes in preparing for moderate-intensity exercise. The netIOB \& Exercise Toolkit (NEXT) integrates recent glucose data and insulin delivery history to provide individualized suggestions regarding exercise timing, insulin adjustments, and carbohydrate intake. Adults with type 1 diabetes will complete three supervised exercise sessions under different pre-exercise guidance approaches: (A) published consensus-based standard-of-care guidance, (B) usual personal care routines, and (C) guidance informed by the NEXT Toolkit. A healthy adult control group will complete a single supervised exercise session to provide comparative physiologic data.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2025. okt. 7.
Kezdés
2026. okt.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
Stanford University
NCT-szám
NCT07226583

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intercurrent illness or medical condition that precludes safe participation in moderate-intensity exercise (e.g., unstable cardiopulmonary disease, uncontrolled arrhythmia, or uncontrolled hypertension), as previously assessed by the participant's primary care physician
  • Concurrent participation in another interventional drug or device study within 30 days prior to enrollment
  • Use of medications with potential to substantially affect glycemia (e.g., SGLT-2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, or GIP agonists), unless on a stable regimen with no planned changes during the study
  • Use of systemic corticosteroids within 4 weeks prior to participation
  • History of severe hypoglycemia (requiring third-party assistance) or diabetic ketoacidosis within the prior 6 months

Más betegség

  • Known coronary artery disease with symptoms limiting moderate physical activity, or history of myocardial infarction, percutaneous coronary intervention, or coronary artery bypass grafting within the past 12 months
  • Inability to comply with study procedures or safety requirements (e.g., inability to achieve target heart-rate zone, attend scheduled visits, or enable required device data access), or otherwise deemed unsuitable by the investigator

Laborértékek

  • Renal insufficiency with estimated GFR \<45 mL/min/1.73 m², dialysis dependence, or adrenal insufficiency

Egyéb

  • Pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during the study period
  • Use of non-CSII insulin delivery, including long-acting injectable or inhaled insulin, during the study period

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults between the age of 18-60 years
  • Able to perform moderate intensity walking for 60 minutes (target 40-60% age-predicted maximal heart rate).
  • Willing and able to comply with study procedures, including supervised exercise visits and device wear
  • Able to provide written informed consent
  • Clinical diagnosis of type 1 diabetes for \>1 year, based on the investigator's clinical judgement
  • Current use of continuous subcutaneous insulin infusion with Tandem Control-IQ and a compatible continuous glucose monitor (CGM) for \>1 month prior to enrollment
  • Stable insulin delivery regimen, with no planned changes to insulin pump settings or insulin dosing strategy during the study period
  • Consistent CGM use during the month prior to enrollment (\>80% data availability)
  • No diagnosis of diabetes or other disorders of glucose metabolism
  • Not using insulin or glucose-lowering medications

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Stanford University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.