NCT07226583Toborzás még nem indult
Using a Personalized Decision Support Tool to Help People With Type 1 Diabetes Manage Exercise
Net-IOB & Exercise Toolkit Pilot Trial: Randomized, Crossover Evaluation of a Behavioral Decision Support Advisor to Improve Glycemic Safety During and After Exercise in Adults With Type 1 Diabetes (NEXT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates a clinician-facing decision-support toolkit designed to assist adults with type 1 diabetes in preparing for moderate-intensity exercise. The netIOB \& Exercise Toolkit (NEXT) integrates recent glucose data and insulin delivery history to provide individualized suggestions regarding exercise timing, insulin adjustments, and carbohydrate intake. Adults with type 1 diabetes will complete three supervised exercise sessions under different pre-exercise guidance approaches: (A) published consensus-based standard-of-care guidance, (B) usual personal care routines, and (C) guidance informed by the NEXT Toolkit. A healthy adult control group will complete a single supervised exercise session to provide comparative physiologic data.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07226583
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intercurrent illness or medical condition that precludes safe participation in moderate-intensity exercise (e.g., unstable cardiopulmonary disease, uncontrolled arrhythmia, or uncontrolled hypertension), as previously assessed by the participant's primary care physician
- Concurrent participation in another interventional drug or device study within 30 days prior to enrollment
- Use of medications with potential to substantially affect glycemia (e.g., SGLT-2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, or GIP agonists), unless on a stable regimen with no planned changes during the study
- Use of systemic corticosteroids within 4 weeks prior to participation
- History of severe hypoglycemia (requiring third-party assistance) or diabetic ketoacidosis within the prior 6 months
Más betegség
- Known coronary artery disease with symptoms limiting moderate physical activity, or history of myocardial infarction, percutaneous coronary intervention, or coronary artery bypass grafting within the past 12 months
- Inability to comply with study procedures or safety requirements (e.g., inability to achieve target heart-rate zone, attend scheduled visits, or enable required device data access), or otherwise deemed unsuitable by the investigator
Laborértékek
- Renal insufficiency with estimated GFR \<45 mL/min/1.73 m², dialysis dependence, or adrenal insufficiency
Egyéb
- Pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during the study period
- Use of non-CSII insulin delivery, including long-acting injectable or inhaled insulin, during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Adults between the age of 18-60 years
- Able to perform moderate intensity walking for 60 minutes (target 40-60% age-predicted maximal heart rate).
- Willing and able to comply with study procedures, including supervised exercise visits and device wear
- Able to provide written informed consent
- Clinical diagnosis of type 1 diabetes for \>1 year, based on the investigator's clinical judgement
- Current use of continuous subcutaneous insulin infusion with Tandem Control-IQ and a compatible continuous glucose monitor (CGM) for \>1 month prior to enrollment
- Stable insulin delivery regimen, with no planned changes to insulin pump settings or insulin dosing strategy during the study period
- Consistent CGM use during the month prior to enrollment (\>80% data availability)
- No diagnosis of diabetes or other disorders of glucose metabolism
- Not using insulin or glucose-lowering medications
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.