NCT07226765Fut, nem toboroz3. fázis
Maridebart Cafraglutide Versus Placebo in Adult Participants With Obstructive Sleep Apnea Not on Positive Airway Pressure (PAP) Therapy
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Obstructive Sleep Apnea Not on Positive Airway Pressure Therapy and Living With Overweight or Obesity (MARITIME-OSA-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 3 clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of maridebart cafraglutide compared to placebo over a 52-week period in adults with obstructive sleep apnea (OSA) who are not on PAP therapy and are living with overweight or obesity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 6.
- Kezdés
- 2025. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07226765
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2025. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 57 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals who have had any previous or planned upper airway surgery or major ear, nose or throat surgery for OSA.
Más betegség
- Individuals with respiratory diseases like obesity hypoventilation syndrome or daytime hypercapnia, neuromuscular diseases or other conditions that could interfere with the trial results, according to the investigator's opinion.
Egyéb
- Those with significant craniofacial abnormalities that may affect breathing at screening.
- Participants diagnosed with Central or Mixed Sleep Apnea with proportion of mixed or central apneas/hypopneas ≥ 50%, and/or diagnosis of Cheyne Stokes Respiration.
- Active device treatment of OSA or other treatments, that in the opinion of the investigator, may interfere with study outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have an AHI of 15 or higher on polysomnography (PSG) at Day 1 before randomization.
- Body Mass Index (BMI) of 27 kg/m\^2 or more at the time of screening.
- History of at least one unsuccessful attempt at weight loss through diet and exercise.
- Participants must not have used PAP therapy for at least 4 weeks before screening, are unwilling/unable to use PAP, and do not plan to use PAP therapy during the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (57)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Brisbane and Womens Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Woolcock Institute of Medical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Macquarie Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas (Ipecc) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Núcleo de Pesquisa do Rio Grande do Sul Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo Hcfmusp Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CPQuali Pesquisa Clínica Ltda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro Paulista de Investigacao Clinica Cepic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Aggarwal and Associates Ltd Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CaRe Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Wharton Medical Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Trois-Rivieres Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trois-Rivières | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benesov as Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Benesov U Prahy | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Cerebrovaskularni poradna sro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ostrava - Poruba | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Advanced Sleep Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| InnoDiab Forschung Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Diabeteszentrum Hamburg West Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Siteworks - Zentrum fuer klinische Studien Hannover Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Siteworks - Zentrum fuer klinische Studien Karlsruhe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Karlsruhe | Németország | Ismeretlen állapot |
| RED-Institut GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oldenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Medico Quirurgico San Rafael Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centro Médico Teknon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Quirón Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| SomnoCenter Budapest Alvaszavar Kozpont Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Református Pulmonológiai Centrum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Törökbálint | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Mazda Hospital of Mazda Motor Corporation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aki-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saiseikai Futsukaichi Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chikushino-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sleep and Mental Clinic-Kitahiroshima Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kitahiroshima-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kuwamizu Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Goodsleep Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gokeikai Osaka Kaisei Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nakamura Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Urasoe-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| RESM ShinYokohama Sleep and Respiratory Medical Care Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NeuroTrials Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FutureSearch Trials of Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Teradan Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CTI Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Epic Medical Research - DeSoto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | DeSoto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Basil Clinical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Laurelton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Monroe Biomedical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Northridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Destiny Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palmetto Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center of Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pompano Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Peninsula Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rolling Hills Estates | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sleep Therapy Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.