NCT07226999Toboroz2/3. fázis
Symbiotic-Lung-04: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08634404 in Combination With Chemotherapy in Adult Participants With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
A GLOBAL PHASE 2/3 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN PARTICIPANTS WITH EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CANCER
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how well it works when given with chemotherapy to adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), a fast-growing type of lung cancer that has spread widely in the body. To join the study, participants must meet the following conditions: * Be 18 years or older. * Have extensive-stage small cell lung cancer confirmed by lab tests. * Have not received chemotherapy or radiation for this type of lung cancer. * Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests. The study has two parts: * In the first part, researchers will check how safe the study medicine is and how well people tolerate it when given with chemotherapy. * In the second part, they will compare study medicine plus chemotherapy to another approved treatment (atezolizumab plus chemotherapy) to see which works better. Participants will receive the treatment through IV infusions (medicine given directly into a vein). The treatment will be given in repeated time periods called cycles. Some participants will continue receiving the study medicine alone after the initial treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 7.
- Kezdés
- 2025. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 14.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07226999
- EU CT-szám
- 2025-523522-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 550
- 2025. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 14.) között
- 71 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Leptomeningeal disease
- Clinically significant risk of hemorrhage or fistula
- history of another malignancy within 3 years
- active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
Egyéb
- known active CNS lesions, including brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
- Participants have not received systemic therapy (chemotherapy, radiotherapy, chemoradiation) for ES-SCLC.
- Treatment-free for at least 6 months since last chemo/radiotherapy, among those treated (with curative intent) with prior chemo/radiotherapy for limited-stage SCLC
- Have at least one measurable lesion as the targeted lesion based on RECIST V1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (71)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunshine Coast University Hospital | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Marien Hospital Duesseldorf GmbH | Duesseldorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| Krankenhaus Nordwest GmbH | Frankfurt am Main | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Jaén | Jaén | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Jerez de la Frontera | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hôpital Ambroise-Paré | Boulogne-Billancourt | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano | Aviano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata | Japán | Toboroz |
| Japanese Foundation for Cancer Research | Kotoku | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Cancer Center | Nagaizumi-chō | Japán | Toboroz |
| Doctor's Center Hematology & Oncology Group | Manati | Puerto Rico | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez Office Mayaguez Medical Center | Mayagüez | Puerto Rico | Toboroz |
| Hospital Oncologico Dr. Isaac Gonzalez-Martinez | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials LLC | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Medical University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Allen | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - DFW | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Beaumont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - DFW | Bedford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Blacksburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Chesapeake | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| BRCR Coral Springs | Coral Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - DFW | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Denison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Denton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Flower Mound | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - DFW | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - San Antonio | Fredericksburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - DFW | Grapevine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Hampton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| US Oncology Investigational Product Center (IPC) | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| US Oncology Investigational Products Center (IPC) | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Lewisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Longview | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Low Moor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | McKinney | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - San Antonio | New Braunfels | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Newport News | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mid Florida Hematology and oncology Center | Orange City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Palestine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Paris | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Pearland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - DFW | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Roanoke | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group | Rogers | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group | Springdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
| BRCR Global- Tamarac | Tamarac | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology- Gulf Coast | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Virginia Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Webster | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Oncology Associates | Williamsburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Wytheville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.