NCT07227168Toboroz1. fázis
A Study of STRO-004 in Adults With Refractory/Recurrent Metastatic Cancer
A Phase 1 Open-Label Study to Evaluate Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-Tumor Activity of STRO-004 in Adults With Refractory/Recurrent Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to evaluate the safety and preliminary anti-tumor activity of STRO-004 in adults with metastatic cancer. This study includes 3 parts: * Part 1A is a dose escalation study of STRO-004 monotherapy in selected tumor types known to commonly express Tissue Factor (TF). * Part 1B is a cohort expansion in 1 or more types of cancer to further evaluate a STRO-004 monotherapy dose, determine the best dose for use in later phases, and examine anti-tumor activity. * Part 1C is a dose escalation of STRO-004 combined with pembrolizumab to determine tolerability and preliminary anti-tumor activity of both drugs used together.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 7.
- Kezdés
- 2025. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Sutro Biopharma, Inc.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Méhtestrák, Méhnyakrák, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07227168
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-existing clinically significant ocular disorders, active interstitial lung disease, clinically significant cardiac or cerebrovascular disease, or other significant concurrent, uncontrolled medical condition
- Previous solid organ or bone marrow transplantation
- Concurrent participation in another therapeutic treatment trial
Más betegség
- Eye disorders
Egyéb
- Untreated brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically documented metastatic or locally advanced solid tumors including: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, Non-small Cell Lung Cancer, Esophageal/Gastric Cancer, Colorectal Cancer, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Cervical Cancer, Endometrial Cancer, and Urothelial Carcinoma
- Age 18 years or older
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 to 1
- Received all appropriate systemic therapies that are locally available for which they are eligible. For Parts 1A and 1C, there is no limit on the number of prior therapies. For Part 1B only, up to 3 prior therapies are allowed, except for NSCLC participants with genomic alterations, who may have up to 4 prior therapies
- Availability of tumor tissue
- Measurable disease per RECIST 1.1
- Adequate organ function
- Participants receiving anticoagulants must be on a stable dose
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NEXT Austin | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mass General Cancer Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Denver | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tisch Cancer Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Moores Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI FCS Sarasota | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| Georgetown University Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.