NCT07227298Toboroz1/2. fázis
Symbiotic-Lung-20: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08634404 in Combination With Different Anticancer Agents in Advanced Cancers
AN INTERVENTIONAL OPEN-LABEL PHASE 1B/2 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, PHARMACOKINETICS, AND PRELIMINARY EFFICACY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH DIFFERENT ANTICANCER AGENTS IN PARTICIPANTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how it works when used with other cancer medicines in people who have advanced solid tumors. An advanced solid tumor is a type of cancer that has spread beyond its original location and cannot be removed by surgery or cured with standard treatments. To join in the study, participants must: * Be 18 years or older * Participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), a type of lung cancer that has spread to other parts of the body The study will look at: * Whether PF-08634404 is safe to use with other cancer medicines. * What side effects may happen. A side effect is anything the medicine does to your body that is not part of treating your disease. * Whether the combination of PF-08634404 and other cancer medicines can help treat solid tumors. The study has different parts, each testing PF-08634404 with a different cancer medicine: * Part A will test PF-08634404 with a medicine called sigvotatug vedotin. * Part B will test PF-08634404 with a medicine called PF-08046054/SGN-PDL1V Participants will receive the study medicines through an intravenous (IV) infusion (injected into the vein) at the study clinic. All treatments will take place at clinical trial sites, where trained medical staff will monitor participants during and after each visit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 7.
- Kezdés
- 2026. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 8.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07227298
- EU CT-szám
- 2025-523526-40-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 162
- 2026. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 8.) között
- 103 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic anti-tumor therapy for locally advanced or metastatic NSCLC
- Previous treatment with immunotherapy (exception is (neo)adjuvant or consolidation anti-PD-(L)1), ADCs containing MMAE payload, systemic anti-angiogenic therapy, or prior radiotherapy >30 Gy to the lung within 6 months of first dose of study intervention
Más betegség
- History of another malignancy within 2 years before the first dose of study intervention, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy
- Leptomeningeal disease
- Active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
Laborértékek
- Participants with known AGAs including EGFR, ALK and ROS1, NTRK, BRAF, and MET for which there are available first-line therapies per local standard-of-care (SOC)
Egyéb
- Known active CNS lesions, including brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) squamous or non-squamous NSCLC and are not a candidate for complete surgical resection and curative concurrent/sequential chemoradiotherapy
- PD-L1 status available
- Part B only: PD-L1 ≥ TPS 1%
- Measurable disease based on RECIST v1.1 per investigator.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (103)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province | Taizhou | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Marien Hospital Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| Krankenhaus Nordwest GmbH | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta del Mar | Cadiz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario San Cecilio | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Jaén | Jaén | Spanyolország | Toboroz |
| HT Médica Jaen LAs Nieves | Jaén | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Jerez de la Frontera | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Nuestra Señora del Rosario | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Radiólogica Mario Gallegos | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Cadpet Malaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| VIVO Capuchinos | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Groupe hospitalier Paris saint Joseph | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) | Fano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Nippon Medical School Hospital | Bunkyo-ku | Japán | Toborzás még nem indult |
| Tokyo Metropolitan Komagome Hospital | Bunkyo Ku | Japán | Toboroz |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Cancer Center | Nagaizumi-chō | Japán | Toboroz |
| Sendai Kousei Hospital | Sendai | Japán | Toborzás még nem indult |
| Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez | Mayagüez | Puerto Rico | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials LLC | Rio Piedras | Puerto Rico | Toboroz |
| BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| MacKay Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers,LLP | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| BRCR Medical Center Inc. | Coral Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers, LLP | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Associates of Oregon, P.C. | Eugene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group, PA | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Medical Foundation | Fullerton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence St. Jude Medical Center | Fullerton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence St. Jude Medical Center - Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center | Fullerton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dallas Cancer Specialists | Garland | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Newman Street Imaging | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southwest Oncology Associates | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lumi Research | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| US Oncology Investigational Products Center (IPC) | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scripps Shiley Pavilion | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scripps Clinic Torrey Pines (Scripps Cancer Center) | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scripps Green Hospital | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center- Speros | Land O' Lakes | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Rocky Mountain Cancer Centers,LLP | Lone Tree | Egyesült Államok | Toboroz |
| LACN Century City | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Suite) | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valkyrie Clinical Trials | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Pharmacy Storage Suite) | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Los Angeles, LLC | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center at JSUMC | Neptune City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jack & Sheryl Morris Cancer Center | New Brunswick | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Robert Wood Johnson University Hospital (RWJBH) | New Brunswick | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Rutgers Cancer Institute | New Brunswick | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Robert Wood Johnson University Hospital | New Brunswick | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Mid Florida Hematology and oncology Center | Orange City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health Ambulatory Care Center | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health Orlando Regional Medical Center | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health Cancer Institute | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mission Community Hospital (Satellite Site) | Panorama City | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center at From Road | Paramus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| VCU Medical Center Gateway Building | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| VCU Health Stony Point | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group, PA | Rogers | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center - SouthShore | Ruskin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| VCU Health Community Memorial Hospital | South Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group, PA | Springdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Voyage Clinical | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
| BRCR Global- Tamarac | Tamarac | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Moffitt McKinley Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Moffitt Cancer Center-International Plaza | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Moffitt Cancer Center - McKinley Campus | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| VCU Health Tappahannock Hospital | Tappahannock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Heart Center Glenpointe | Teaneck | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center - Wesley Chapel | Wesley Chapel | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.