NCT07227532Toboroz
A Study Assessing Long-Term Safety and Effectiveness in Treatment Management of Atrial Fibrillation With VARIPULSE Catheter System
BWI202405: Assessment of Long-Term Safety and Effectiveness in Treatment Management of Atrial Fibrillation With the VARIPULSE™ Catheter System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and effectiveness of the FDA approved VARIPULSE catheter system for pulmonary vein isolation (PVI) in the treatment of participants with symptomatic paroxysmal atrial fibrillation (PAF).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 276 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 11.
- Kezdés
- 2025. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Biosense Webster, Inc.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07227532
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 276
- 2025. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously diagnosed with persistent or long-standing persistent AF (more than [>] 7 days in duration)
- Previous surgical or catheter ablation for AF
- Current enrollment in an investigational study evaluating another device or drug
Egyéb
- Significant congenital anomaly or medical problem that in the opinion of the investigator would be a contraindication to catheter ablation for AF
- Life expectancy less than 12 months
- Any contraindications as defined in the Protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic paroxysmal Atrial Fibrillation (AF) who, in the opinion of the investigator, are candidates for catheter ablation for AF
- Refractory (that is, ineffective, not tolerated, or not desired) or contraindicated to at least one Class I/III antiarrhythmic drugs (AAD)
- Willing and capable of providing consent
- Able and willing to comply with all pre-, post-, and follow-up testing and requirements
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aurora Denver Cardiology Associates | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Christ Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Scott and White Research Institute | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| OC Memorial | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa Hospitals and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mercy Hospital | Janesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health Physician Partners Cardiology | Lake Success | Egyesült Államok | Toboroz |
| HCA Florida Mercy Hospital | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Edward Hospital Midwest Cardiovascular Institute | Naperville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health Heart and Vascular Institute | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Kansas City Heart Rhythm Institute | Overland Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Phoenix Cardiovascular Research Group | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Scott & White Research Institute at The Heart Hospital Baylor Plano | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Springfield Medical Center | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Albert Einstein College of Medicine - Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Capital Health Regional Medical Center | Trenton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tucson Medical Center Pima Heart and Vascular | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Community Memorial Hospital | Ventura | Egyesült Államok | Toboroz |
| Winchester Medical Center | Winchester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Trinity Health | Ypsilanti | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.