NCT07227779Toboroz2. fázis
BPaLMZ for TB Meningitis
A PHASE 2 NOVEL ANTIMICROBIAL COMBINATION THERAPY TO TREAT TUBERCULOUS MENINGITIS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This two-stage study will compare consented research participants with tuberculous meningitis receiving experimental Bedaquiline (B), Pretomanid (Pa), Linezolid (L); Moxifloxacin (M), Pyrazinamide (Z) known as (BPaLMZ) to controls receiving SOC of rifampicin (R), isoniazid (H), pyrazinamide (Z), and ethambutol (E), known as RHZE. The experimental regimen is known as 1BPaLMZ/5PaM.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 312 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 11.
- Kezdés
- 2026. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- David Boulware
- Betegségek
- Tuberkulózis, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07227779
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 312
- 2026. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- More than 5 doses of any TB therapy received within the previous 14 days
Más betegség
- Additional active and confirmed CNS infection
- Allergy or contraindication to a study medicine
- Condition which makes participation not in the participant's best interest
Laborértékek
- Presence of jaundice, known liver cirrhosis, elevated ALT or AST \>3x ULN, or total bilirubin \>2x ULN
- Significant cardiac comorbidity, heart failure, arrhythmia, or QTc \>450 ms
Egyéb
- Known rifampicin-resistant TB
- Estimated Glomerular Filtration Rate \<30 ml/min/1.73m2
- Pregnancy or Breastfeeding
- Cryptococcal antigen positivity in blood
Kiket keres a vizsgálat
- First Episode definite or probable TBM with physician intent to treat
- Age ≥18 years
- Provision of Informed Consent by participant or surrogate
- Living with HIV
- Weight \> 35kg, estimate or measured
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Infectious Diseases Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kampala | Uganda | Toboroz |
| Mbarara University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mbarara | Uganda | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.