NCT07227792Toboroz
Tongue-out Radiation Therapy (TORT) for the Mitigation of Radiotherapy-related Toxicities in Patients With Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our institution recently began incorporating a novel "tongue-out" radiation therapy (TORT) technique for patients with head and neck tumors at particular subsites (oropharynx, larynx, hypopharynx). Protruding the tongue, i.e. "tongue-out" position, induces anatomical changes that facilitate decreased radiation dose to the oral tongue and PCM. The long-term goal is to determine whether TORT results in reduced severity and faster recovery from acute treatment-related toxicities (particularly mucositis, dysphagia, and dysgeusia) and improved long-term swallowing function and taste compared to traditional "tongue-in" RT for patients with HNC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 10.
- Kezdés
- 2025. nov. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Yvonne Mowery
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07227792
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 35
- 2025. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical resection of the primary tumor
- Induction chemotherapy or immunotherapy prior to planned radiotherapy
- Prior head and neck radiotherapy
Más betegség
- Patients with T1-T2 N0 glottic cancer (i.e., planned to undergo RT to the larynx only)
- Widely metastatic disease
Egyéb
- Posterior pharyngeal wall primary tumor
Kiket keres a vizsgálat
- Must have histologically or cytologically confirmed squamous cell carcinoma of the oropharynx, larynx, or hypopharynx (cT0-4, N0-3, M0-1).
- Patients with metastatic disease will be included if the following criteria are met:
- Definitive RT dose is planned for the primary site
- The number of metastatic lesions is ≤5
- All metastatic lesions are confined to a single organ (e.g., lung)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≤ 2
- Female subjects of childbearing potential must not be pregnant or breastfeeding at screening.
- Female subjects are considered to be of childbearing potential unless one of the following criteria is met:
- o Permanent sterilization (hysterectomy, bilateral salpingectomy, or bilateral oophorectomy) or documented postmenopausal status (defined as 12 months of amenorrhea in a woman > 45 years-of-age in the absence of other biological or physiological causes. Note: Documentation may include review of medical records, medical examination, or medical history interview by study site staff.
- Female subjects of childbearing potential must utilize an appropriate method of birth control such as hormonal methods (oral, injectable, implant, skin patch, vaginal ring), intrauterine devices, barrier methods (consistent use of male/female condoms, diaphragms, cervical caps), surgical methods (vasectomy, tubal ligation), or true abstinence.
- Must be able to comfortably protrude tongue in the treatment position for at least 1 minute.
- Must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
- Must be willing to comply with all study procedures.
- Must be able to complete patient-reported outcome (PRO) questionnaires in English.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.