NCT07228468Toboroz
Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation In Major Depressive Disorder (HOME)
Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation in Major Depressive Disorder: a Multi-Centre, Two-Parallel Group, Superiority Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Depression is a prevalent and debilitating disorder. The most common treatments are antidepressant medications and talking therapies. However, for many individuals, these are not their treatment of choice. Furthermore, even following a full course of treatment with an antidepressant or talking therapy, over one third of patients continue to be unwell. The novel brain stimulation treatment, transcranial direct current stimulation (tDCS), is a potential first-line treatment for major depression. The present research question is whether home-based tDCS is an effective treatment for major depression for adults with major depression. Participants will be randomised to receive either a 10-week course of active tDCS treatment in addition to their standard care (Treatment as Usual), or to only receive Treatment as Usual. Participants will be followed up for 6-months after the start of the treatment began. After the 6-month follow-up visit, all participants from both groups can choose to continue/start the tDCS treatment. There will be a final follow-up visit 3 months later (9 months from the original treatment start of the trial).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 438 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2025. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 15.
- Fő szponzor
- King's College London
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07228468
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 438
- 2025. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 15.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current daily use of medications that affect cortical excitability (e.g. benzodiazepines)
- Have any implant in the brain or neurocranial defect
- Concurrent enrolment in another interventional study
Más betegség
- Primary comorbid psychiatric disorder (e.g. obsessive compulsive disorder) based on DSM-5 criteria as assessed in MINI
- Current illicit drug use or heavy alcohol use with high risk of alcohol use disorder as measured by a score of 8 or more in Alcohol use disorders identification test consumption (AUDIT C) (Khadjesari et al., 2017; NICE, 2023)
- History of electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), cranial electrotherapy stimulation (CES), transcranial direct current stimulation (tDCS), deep brain stimulation (DBS), or other brain stimulation
- History of esketamine / ketamine for treatment of depression
- History of psychosurgery for depression
- Having cognitive impairment (e.g. dementia)
- Current medical disorder or neurological disorder that may mimic mood disorder (e.g. hormonal disorder, unstable heart disease)
Egyéb
- Significant suicide risk as measured by answering 'yes' to questions 4, 5 or 6 on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screen (Posner et al., 2011)
- Have shrapnel or any ferromagnetic material in the head
- Have any active implantable medical device (e.g. pacemaker)
- If female and of child-bearing potential, currently pregnant or planning to become pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or over
- Current episode of depression based on Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria (APA, 2013) for major depressive disorder (MDD) as assessed by structured clinical assessment, Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998)
- Having at least a moderate severity of depressive symptoms as measured by a score of at least 18 in MADRS
- Either not taking antidepressant medication or taking a stable dose of antidepressant medication for at least 6 weeks before enrolment.
- Either not currently in psychotherapy or in ongoing psychotherapy for at least 6 weeks before enrolment.
- Being under the care of GP
- Agreeable for GP to be regularly informed about study participation
- Able to provide written, informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiff and Vale Health Board | Cardiff | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| South London and Maudsley NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Cumbria, Northumberland, Tyne and Wear NHS Foundation Trust | Newcastle | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust | Northampton | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Hampshire and Isle of Wight Healthcare NHS Foundation Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.