NCT07228559Leállítva1. fázis
A Study of Avoralstat In Participants With Diabetic Macular Edema
A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of a Suprachoroidal Injection of Avoralstat In Participants With Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to assess the safety and therapeutic potential of a single dose of avoralstat in adult participants with DME.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 26.
- Kezdés
- 2025. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 17.
- Fő szponzor
- BioCryst Pharmaceuticals
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07228559
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have previously received more than 3 anti-VEGF injections
- Current medically untreated diabetes mellitus or previous medically untreated diabetes mellitus with initiation of oral or injectable anti-diabetic medication ≤ 3 months prior to screening
- Intraocular surgery ≤ 3 months prior to screening or anticipated need for ocular surgery in the study eye during the study period
Más betegség
- Any history of retinal surgery or other surgical intervention for diabetic ocular complications or anticipated need for use of laser photocoagulation course of any of the procedures listed in the criteria in the study eye during the study period
- Active intraocular or periocular infection or active intraocular inflammation in the study eye
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged 18 years or older
- Glycated hemoglobin A (HbA1c) < 10% at screening
- Diagnosis of DME with center involvement requiring medical treatment within 6 months of screening and decreased visual acuity attributable to DME
- Mild-to-severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) with DRSS < 61 in the study eye at screening
- BCVA between 35 and 80 ETDRS letters (20/25 to 20/200 Snellen equivalent), inclusive, in the study eye at screening
- CST measured by Heidelberg OCT between 325 and 600 μm in the study eye at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Katy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.