Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07229235Toboroz

REAL-CARE: Real-world Effectiveness of Iptacopan in Italian Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria

REAL-CARE: Real-world Effectiveness of iptacopAn in itaLian Patients With Paroxysmal noCturnAl HemoglobinuRia: an Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates iptacopan effectiveness and safety in routine clinical practice, with a focus on hematological response, transfusion avoidance, and patient-reported outcomes. The primary objective of the REAL-CARE study is to is to assess the long-term hematological response following iptacopan initiation. This will be assessed through the absolute change in hemoglobin (Hb) levels at 12 months post-initiation, and the proportion of patients who remain free from red blood cell (RBC) transfusions, prescribed as per local requirement and based on Investigator's judgment, from Day 14 through Month 12 after starting iptacopan.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2025. okt. 30.
Kezdés
2026. jan. 13.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 31.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07229235

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2026. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 1.Concomitant participation in an interventional clinical study related to PNH or its treatment.

Egyéb

  • No other inclusion/exclusion criteria apply other than the requirements stated in the Summary of Product Characteristics (SmPC).

Kiket keres a vizsgálat

  • signed informed consent: patient must provide written informed before any study assessment is collected; in case of deceased patients, informed consent is not required as per Art. 110, comma 1 of Legislative Decree n° 196, dated 30 June 2003 as amended by D.lgs. 101/2018 and the "Autorizzazione generale al trattamento dei dati personali effettuato per scopi di ricerca scientifica" n° 9/2016
  • Male and female,
  • ≥ 18 years of age,
  • documented diagnosis of PNH,
  • followed in Italian clinical sites,
  • on treatment with iptacopan prescribed as per routine medical care (i.e. patients naïve to treatment for whom the decision to start this treatment has already been made on the basis of clinical practice and according to SmPC and AIFA criteria and regardless of inclusion in this study or patients already treated under the Managed Access Program (MAP))

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-AlessandriaOlaszországToboroz
-AvellinoOlaszországToboroz
-Bassano del GrappaOlaszországToboroz
-BresciaOlaszországToboroz
-FlorenceOlaszországToboroz
-GenovaOlaszországToboroz
-MilanOlaszországToboroz
-PalermoOlaszországToboroz
-RomaOlaszországToboroz
-TorinoOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.