NCT07229313Toboroz1. fázis
A Study of KIVU-107 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
A Phase 1 Dose-Finding and Dose-Expansion Study of KIVU-107 in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 2-part, first-in-human, open-label study to determine the safety and tolerability of KIVU-107, a PTK7-directed antibody-drug conjugate, in participants with locally advanced or metastatic solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 16.
- Kezdés
- 2025. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Kivu Bioscience Inc.
- Betegségek
- Méhnyakrák, Vastagbélrák, Méhtestrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Fej-nyaki daganatok, Tüdőrák, Petefészekrák, Hasnyálmirigyrák, Szarkóma, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07229313
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 76
- 2025. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any ADC with topoisomerase 1 inhibitor payload
- Any PTK7 - targeted therapy
Más betegség
- Uncontrolled cardiovascular disease
- Active Hepatitis B, Hepatitis C, or HIV infection
- History of interstitial lung disease
- Major surgery, radiation therapy, or systemic anti-cancer within 3 weeks of study treatment start.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥18 years of age
- No therapy of proven efficacy exists for the tumor
- Pathologically or histologically documented diagnosis of advanced / metastatic solid tumor malignancy that is resistant to standard therapy or for which no standard therapy is available.
- Adequate bone marrow, kidney, and liver function
- Measurable disease using RECIST v1.1
- ECOG 0 or 1
- Life expectancy ≥ 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| - | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| - | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| - | Geelong | Ausztrália | Toboroz |
| - | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| - | New Have | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.