NCT07229625Toboroz3. fázis
A Phase III Study of SHR-8068 in Combination With Adebrelimab and Platinum-Containing Chemotherapy Versus Durvalumab in Combination With Platinum-Containing Chemotherapy as First-line Treatment for Advanced Biliary Tract Cancer (BTC)
A Phase III, Randomized, Controlled, Open-Label, Multicenter Study of SHR-8068 in Combination With Adebrelimab and Platinum-Containing Chemotherapy Versus Durvalumab in Combination With Platinum-Containing Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced Biliary Tract Cancer (BTC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, open-label, multicenter phase III clinical trial, aiming to evaluate the efficacy and safety of SHR-8068 combined with adbelimab and platinum-based chemotherapy in contrast to varicumab combined with platinum-based chemotherapy in the first-line treatment of patients with advanced BTC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 604 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2026. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07229625
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 604
- 2026. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those with concurrent biliary obstruction and at risk of biliary tract infection;
Más betegség
- Malignant tumor of the ampulla;
- Have had or concurrently suffered from other malignant tumors;
- Those with any active or known autoimmune diseases.
Egyéb
- Other pathological types of cholangiocarcinoma other than adenocarcinoma;
Kiket keres a vizsgálat
- Locally advanced or recurrent/metastatic biliary adenocarcinoma that is inoperable and confirmed by histology or cytology;
- No previous systemic anti-tumor treatment has been received;
- At least one measurable lesion that complies with the RECIST v1.1 standard;
- ECOG PS score: 0-1 point;
- The expected survival period is ≥ 3 months;
- Good organ function level;
- Negative blood pregnancy (for women of childbearing age) and not in the lactation period, adhering to efficient contraceptive requirements;
- Patients voluntarily joined this study and signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.