NCT07230119Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Zovaglutide in Subjects With Overweight or Obesity (HORIZON-1)
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zovaglutide in Adults With Overweight or Obesity.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the percentage change in body weight from baseline and proportion of subjects achieving ≥ 5% weight loss from baseline after 52 weeks of treatment with Zovaglutide in subjects with overweight/obesity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 755 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2026. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 29.
- Fő szponzor
- Beijing QL Biopharmaceutical Co.,Ltd
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07230119
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 755
- 2026. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 29.) között
- 45 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1.Previously diagnosed obesity caused by monogenic mutations, other diseases, or medications.
- 3.Used of medicines or treatments that affect weight within 3 months prior to screening.
- 6.History of depression/anxiety disorder, or prior diagnosis of moderate-to-severe anxiety/depressive state, or history of severe psychiatric disorders;
Más betegség
- 4.History of acute or chronic pancreatitis, or pancreatic injury.
- 5.History of medullary thyroid carcinoma (MTC) or type 2 multiple endocrine neoplasia (MEN2) in personal or family history.
Laborértékek
- 2.Previous diagnosis of diabetes; or HbA1c ≥ 6.5% or fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/L at screening.
Egyéb
- 7. PHQ-9 scale score is ≥ 15 at screening;
- 8. Screening C-SSRS questionnaire suicide ideation response of "Category 4 or 5," or any "yes" response to suicidal behavior questions.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Male or female subjects aged≥18years and≤75 years at the time of signing the ICF.
- 2.At screening and prior to randomization, BMI must meet one of the following criteria:
- BMI≥28kg/m²regardless of comorbidities;
- BM≤24 kg/m² and<28 kg/m², with at least one of the following comorbidities: prediabetes, hypertension, dyslipidemia, fatty liver disease, obstructive sleep apnea syndrome due to overweight, or weight-bearing joint pain.
- 3.Weight change due to diet and exercise alone within 3 months prior to screening and randomization did not exceed 5%.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Binzhou Medical University Hospital | Binzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Province FAW General Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Changde | Changde | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 2nd People's Hospital of Chengdu | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangzhou Red Cross Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Handan First Hospital | Handan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Affiliated Fourth Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Central People's Hospital | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huzhou Central Hospital | Huzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jincheng General Hospital | Jincheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University | Jinzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hebei Petro China Cental Hospital | Langfang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gansu Provincial Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Lianyungang | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luoyang Third People's Hospital | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi Provincial People's Hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Jiangning Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospotal of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated of Nanyang Medical College | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Second People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Hospital of Qinhuangdao | Qinhuangdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sanmenxia Central Hospital | Sanmenxia | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fifth People's Hospital of Shenyang | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiangzhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan No.3 Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Daxing Hospital | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuancheng People´s Hospital | Xuancheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yan'an University Xianyang Hospital | Yanan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Yibin | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yichang Central People's Hospital | Yichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yichang Central People's Hospital (Xiling Campus) | Yichang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueyang People's Hospital | Yueyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueyang Central Hospital | Yueyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yuncheng Central Hospital | Yuncheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhuzhou Central Hospital | Zhuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zibo Central hospital | Zibo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zibo Municipal Hospital | Zibo | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.