NCT07230353Toboroz1. fázis
A Phase 1b Open-label Study to Evaluate Safety of Plamotamab in Participants With Rheumatoid Arthritis
A Phase 1b, Open-label, Dose-Escalation Trial to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Plamotamab in Participants With Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of plamotamab in patients with rheumatoid arthritis. Participants will be given XmAb13676 subcutaneously (SC) by injection under the skin.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 1.
- Kezdés
- 2025. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Xencor, Inc.
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07230353
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 68
- 2025. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 12 weeks prior to screening or planned within 12 months after dosing
Más betegség
- Recurrent infections or active clinically significant infection
- Active or untreated latent tuberculosis
- Cancer or history of cancer or lymphoproliferative disease within the previous 5 years
- Uncontrolled cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, endocrine, or gastrointestinal disease
- Note: Additional, more specific inclusion/exclusion criteria are defined in the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Documented diagnosis of RA and meeting the 2010 American College of Rheumatology/European Alliance of Associations for Rheumatology classification criteria for RA at least 3 months prior to screening
- Inadequate response to, loss of response to, or intolerance to available RA therapies.
- Stable doses of RA medications prior to screening
- Use of highly effective methods of contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| - | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| - | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.