NCT07231276Toborzás még nem indult4. fázis
Prospective Cohort Study on PEG-IFN-α-2b in Improving Clinical Cure Rate of Pediatric Patients With Chronic Hepatitis B
Prospective Cohort Study on Pegylated Interferon Alfa-2b in Improving Clinical Cure Rate of Adolescent and Pediatric Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, comparisons will be made between the treatment group (which will receive pegylated interferon alfa-2b treatment) and the observation group (which will receive no drug treatment or be treated with nucleos(t)ide analogs). The primary objectives are to address the following questions: compare the efficacy evaluation indicators (with clinical cure rate as the primary one) between the pegylated interferon alfa-2b treatment group and the observation group; assess whether pegylated interferon alfa-2b treatment improves the clinical cure rate in patients with chronic hepatitis B virus (HBV) infection aged 3 years and above but under 18 years (adolescents and children); and explore optimized antiviral treatment regimens for adolescents and children with chronic HBV infection. The secondary objectives are to address the following questions: compare the immune response characteristics between adolescents and children with chronic HBV infection who achieved functional cure after pegylated interferon alfa-2b treatment and those who did not; investigate the immune mechanism underlying the achievement of functional cure in adolescents and children with chronic HBV infection treated with pegylated interferon alfa-2b; and identify plasma markers associated with treatment efficacy for predicting therapeutic outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 113 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 18.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 8.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07231276
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 113
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Co-infection with hepatitis A virus (HAV), hepatitis C virus (HCV), hepatitis D virus (HDV), hepatitis E virus (HEV), or human immunodeficiency virus (HIV);
Laborértékek
- Having contraindications to pegylated interferon alfa-2b:
- Decompensated hepatitis B cirrhosis;
- Subjects with autoimmune liver disease, metabolic liver disease, alcoholic liver disease, malignant tumor, decompensated liver disease, or a history of organ transplantation;
- Subjects with severe neurological or psychiatric diseases;
- Subjects with severe thyroid dysfunction, antinuclear antibody hyperactivity, or other autoimmune diseases;
- Subjects with diabetes mellitus with poor blood glucose control;
- Subjects with retinal or fundus lesions;
- Subjects with severe heart disease, coronary heart disease, or cerebrovascular disease;
- Subjects with poorly controlled epilepsy;
- Adolescent and pediatric subjects with severe renal dysfunction (e.g., creatinine > 1.5 × upper limit of normal [ULN]);
Egyéb
- Subjects deemed unsuitable for enrollment by the investigator(s).
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 3 years and above but under 18 years;
- Positive for hepatitis B virus (HBV) DNA;
- Positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) (above the lower limit of baseline detection or > 0.05 IU/ml);
- The subject and their guardian(s) understand the study and voluntarily sign the informed consent form (if the guardians are the subject's parents, both parents must sign jointly).
Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.