NCT07231835Toboroz
Registry of Coronary Disease Outcomes Revascularizing With Drug-Coated Balloons
RECORD-DCB: Registry of Coronary Disease Outcomes Revascularizing With Drug-Coated Balloons
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of this registry is to systematically collect and analyze real-world data on all patients undergoing PCI with the Protégé paclitaxel-eluting DCB to evaluate procedural outcomes, long-term efficacy, and safety across various clinical indications. This registry aims to assess the clinical effectiveness of DCB therapy across diverse patient populations, including those with stable coronary artery disease (CAD) and acute coronary syndromes (ACS), as well as various lesion subsets, encompassing (but not limited to) in-stent restenosis (ISR), de novo coronary lesions, small vessel disease, bifurcation and calcified lesions, coronary bypass graft lesions, and patients at high risk of bleeding. Additionally, the study aims to identify predictors of success, complications, and optimal treatment strategies to further refine the use of DCBs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07231835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2025. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy to paclitaxel
Egyéb
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing PCI with the Protégé paclitaxel-eluting DCB
- Age ≥ 18 years
- Presence of a de novo lesion or in-stent restenosis in a native coronary artery or a in a bypass graft and suitable for PCI
- Reference vessel diameter between 2.0 - 4.5 mm
- Patient suitable for dual antiplatelet therapy (DAPT)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.